瑞博西尼（瑞博西利）适应症

瑞博西尼（瑞博西利）是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药物，瑞博西尼（瑞博西利）适应症是什么？

2016年8月9日，瑞博西尼（瑞博西利）获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查，并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。2017年8月获得批准在欧盟上市用于乳腺癌患者，尚未在中国上市。

2018年6月，基于MONALEESA-7研究的结果，FDA扩展瑞博西尼（瑞博西利）与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。乳腺癌是在乳腺上皮组织出现的恶性肿瘤，99%发生在女性，乳腺癌是当前社会的重大公共卫生问题。确诊乳腺癌时通常会检测激素受体以及人表皮生长因子受体2的状态，并据此将乳腺癌进行分型。其中HR+、HER2-占乳腺癌患者约70%。

MONALEESA-7研究招募了660例绝经前/围绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组，分别接受瑞博西尼（瑞博西利）+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。结果表明，联合瑞博西尼（瑞博西利）可使患者的无进展生存期达到27.5个月（对照组为13.8个月）。