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格列卫获批适应症

作者
郭药师
阅读量:542
文章来源:医伴旅
2025-01-21 05:51:36

瑞士诺华公司成功研制了抗癌药格列卫,使白血病患者的生存率从不到50%提高到了90%,格列卫于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。

那么,格列卫获批适应症有什么呢?

用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;

用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;

用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。

联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;

用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:

用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合症(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有    FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。   

用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

作为最早上市的分子靶向药物,格列卫(Imatinib)已经走过了十几年的历程。它开创了肿瘤的靶向治疗时代,挽救了无数人的生命。到今天,格列卫仍然在各个领域发光发热。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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