瑞士诺华公司成功研制了抗癌药格列卫,使白血病患者的生存率从不到50%提高到了90%,格列卫于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。
那么,格列卫获批适应症有什么呢?
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;
用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。
联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;
用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:
用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合症(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
作为最早上市的分子靶向药物,格列卫(Imatinib)已经走过了十几年的历程。它开创了肿瘤的靶向治疗时代,挽救了无数人的生命。到今天,格列卫仍然在各个领域发光发热。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588