乐伐替尼在国内进入医保没？

2018年3月，乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。乐伐替尼适用于肾细胞癌，在治疗晚期肾细胞癌上，相比依维莫司单一用药，乐伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示：乐伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月，提高了近3倍。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。今天咱们就来了解一下乐伐替尼在国内进入医保没？

2018年8月16日，FDA批准乐伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。9月，中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗，但至今仍未纳入医保。乐伐替尼在国内的价格是16800$/盒，规格是一盒30粒，4mg/粒。乐伐替尼的仿制药已经获批上市，仿制药包括三种版本，孟加拉珠峰、孟加拉碧康和印度生产的乐伐替尼。乐伐替尼的规格分别为，4mg*30和10mg*30/一盒。各个版本的乐伐替尼价格也是不一样的。 孟加拉珠峰：4mg*30胶囊/2500$，10mg*30胶囊/4000$； 孟加拉碧康：4mg*30胶囊/2500$，10mg*30胶囊/5000$； 印度版乐伐替尼：4mg*30胶囊/4000$，10mg*30胶囊/7000$。 

对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌，美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示：在主要终点方面，乐伐替尼组总生存期（OS）较索拉非尼组有延长趋势；在次要终点方面，无进展生存期（PFS）乐伐替尼是索拉非尼的2倍（7.4 vs 3.7个月），中位疾病进展时间（mTTP）和客观应答率全面超越索拉非尼（8.9 vs 3.7个月，24% vs 9%）。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效（NI）临床研究。乐伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。 

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