奥希替尼是第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),获批用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
一项临床3期临床试验,对比奥希替尼和标准治疗用于局部晚期或转移性NSCLC患者进行了EGFR外显子19缺失或L858R突变检测。
研究纳入556名患者以1:1的比例被随机分配到口服奥希替尼(n = 279)或标准口服EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼; n = 277),并通过实体肿瘤响应评估标准RECIST,标准直至疾病进展。
研究结果表示,奥希替尼组的中位无进展生存期为18.9个月,而标准EGFR-TKI组为10.2个月。奥希替尼组在疾病控制率方面有统计学意义的好处(97%比92%)病灶大小(标准组为-54.7%vs. -48.5%)。 奥希替尼组的中枢神经系统进展事件发生率为6%,标准治疗组为15%。
与使用标准的EGFR-TKI疗法治疗的患者相比,经由奥希替尼治疗的患者无进展生存期更长。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065