[适 应 症]
2型糖尿病
奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI,可用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)已有多个临床试验开展。FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究,共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者,旨在评价奥希替尼与吉非替尼或厄洛替尼的有效性与安全性。
研究结果显示,与服用厄洛替尼或吉非替尼的患者相比,服用奥希替尼的患者疾病进展或死亡的风险不到一半。OS的风险比为 0.63,奥希替尼疗效更好。客观缓解率(ORR)相比为80%和76%。
奥希替尼用于肺癌的一线治疗效果优于吉非替尼或厄洛替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065