贝达喹啉(Bedaquilin)是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备贝达喹啉使用。贝达喹啉不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。
结核病是目前中国发病和死亡数排在第二的传染病耐多药肺结核。在中国结核菌感染中,人群中超过30%的人会感染结核菌,青少年和老年人是易感人群,但发病率只有3%左右。此外,早期结核病的症状与普通感冒疾病极为相似,但是确诊时,他们已在社会上传播一至两个月,甚至更长时间。
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。 试验显示,与安慰剂组相比,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。
贝达喹啉2016年在我国获批。2020年贝达喹啉(Bedaquilin)在部分地区被列入医保了。深圳市大病医保的患者购买贝达喹啉最多可报销90%,每月最多可省约1万$。贝达喹啉的规格为24片一盒,费用为8400$,六个月的疗程下来,费用高达6.72万$,平均每月花费1.1万多$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384