
美国FDA批准劳拉替尼上市,用于治疗ALK+肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病的继续恶化!
患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!
劳拉替尼治疗ALK+肺癌患者效果如何?
针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;
更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用劳拉替尼,有效率69%;
而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,劳拉替尼也有很好的效果,有效率高达39%。
临床设计:
招募227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,使用劳拉替尼治疗,剂量100mg,每天一次。
临床数据:
对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%。
对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。
效果这么好的劳拉替尼在中国上市了没?
据医伴旅了解,劳拉替尼目前还没有在中国上市,不过劳拉替尼在中国上市指日可待,给中国病人提供新的治疗选择。
中国没有上市,并不代表在国内买不到劳拉替尼,患者可以通过国内的医疗机构购买印度版本的劳拉替尼,25mg 、25片一瓶;印度药房售价约8500$左右。
参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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