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Vorizol的注意事项

作者
郭药师
阅读量:736
2025-01-20 19:07:20

Vorizol用于什么疾病?需要注意什么呢?伏血液病患者特别是恶性血液病患者,由于长期使用免疫抑制类药物,导致真菌感染发病率较高,同时由于患者免疫功能低下,治疗时需要经常使用广谱抗菌药物,中性粒细胞指数低,也均是发生真菌感染的危险因素。

Vorizol近年来应用增多,属于新一代三唑类抗真菌药物,通过对真菌中14a-甾醇去甲基化抑制,改变真菌细胞细胞膜结构,对其细胞功能造成障碍,抑制生长以及发育。

Vorizol对假丝酵母菌属、曲霉菌属以及隐球酵母菌属等均有较强的抑菌作用。同时使用Vorizol治疗后,相关的研究表明Vorizol控制真菌感染临床效果非常不错,安全性比较高。那么Vorizol需要注意什么?

1、视觉障碍:疗程超过28天时Vorizol对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视力范围以及色觉。

2、肝毒性:在临床试验中,Vorizol治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎,胆汁淤积和致死性的暴发性肝衰竭)。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中。肝脏反应,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其它确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。

3、监测肝功能:在Vorizol治疗初及治疗中均需检查肝功能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能,以防发生更严重的肝脏损害。监测应包括肝功能的实验室检查(特别是肝功能试验和胆红素)。如果临床症状体征与肝病发展相一致,应考虑停药。

4、孕妇 :Vorizol应用于孕妇时可导致胎儿损害。生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2计算,相当于0.3倍的推荐维持剂量)的剂量下,Vorizol对大鼠有致畸作用(腭裂、肾积水/输尿管积水)。在100mg/kg(6倍推荐维持剂量)的剂量下,Vorizol对兔子具有胚胎毒性。对大鼠的其他影响包括骶尾骨、颅骨、耻骨、舌骨和多数肋骨的骨化减弱、胸骨节异常和输尿管/肾盂扩张。任何剂量的Vorizol都可使怀孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg剂量下,Vorizol还可使大鼠妊娠时间延长,难产,导致围产期幼鼠死亡率增高。此外,Vorizol可使兔子的胚胎死亡率增高,胎兔体重降低,骨骼变异率增高、颈肋和胸骨体外的骨化点增多。 如在孕期使用Vorizol,或在用药期间怀孕,应告知患者本品对胎儿的潜在危险。

5、半乳糖不耐受:Vorizol片剂中含有乳糖成分,罕见的,先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍者不宜应用本品。

6、一些吡咯类药物,包括Vorizol,可引起心电图QT间期的延长。在Vorizol临床研究及上市后的监测中,罕有发生尖端扭转性室速的报道。在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物,有发生尖端扭转性室速的报道。 在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用Vorizol。在应用Vorizol治疗前必须严格纠正钾、镁和钙的异常。以上就是服用Vorizol的注意事项,希望可以帮到大家。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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