
伏立康唑由美国辉瑞公司研发生产,商品名为Vfend,属于唑类抗真菌药物。它有着广泛的抗真菌谱,适用于2岁及以上成人和儿科患者多种严重真菌感染的治疗。
具体包括侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症以及其他深部组织念珠菌感染;食管念珠菌病;还有对其他治疗不耐受或难治性的、由尖端赛多孢子菌和镰刀菌属(像腐皮镰刀菌)引发的严重真菌感染,能有效抑制真菌生长、控制病情。
伏立康唑是一种唑类抗真菌药,适用于治疗2岁及以上成人和儿科患者的以下感染:
侵袭性曲霉病;
非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症及其他深部组织念珠菌感染;
食管念珠菌病;
对其他治疗不耐受或难治性的、由尖端赛多孢子菌和镰刀菌属(包括腐皮镰刀菌)引起的严重真菌感染。
成人患者:最常见的不良反应(发生率≥2%)为视觉障碍、发热、恶心、皮疹、呕吐、寒战、头痛、肝功能指标异常、心动过速、幻觉。
儿科患者:最常见的不良反应(发生率≥5%)为视觉障碍、发热、呕吐、鼻出血、恶心、皮疹、腹痛、腹泻、高血压、低钾血症、咳嗽、头痛、血小板减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常、低血压、外周水肿、高血糖、心动过速、呼吸困难、低钙血症、低磷血症、肝功能指标异常、黏膜炎症、畏光、腹胀、便秘、头晕、幻觉、咯血、低白蛋白血症、低镁血症、肾功能损害、上呼吸道感染。
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图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
对伏立康唑或其任一辅料过敏者。
禁止与匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司或伊伐布雷定联用,联用可能导致严重不良反应。
禁止与利福平、卡马西平、长效巴比妥类药物、依非韦伦、利托那韦、利福布汀、麦角生物碱或圣约翰草联用,联用可能导致药效丧失。
禁止与纳洛昔醇、托伐普坦、鲁拉西酮或非奈利酮联用,联用可能导致不良反应。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,在启动维奈克拉治疗及剂量递增阶段,禁止与伏立康唑联用,联用可能增加不良反应风险。
肝毒性:已有严重肝反应报告。开始伏立康唑治疗前及治疗期间,需评估肝功能指标。
心律失常与QT间期延长:用药前需纠正低钾血症、低镁血症和低钙血症;有促心律失常风险因素的患者需谨慎。
输注相关反应(包括过敏反应):若发生反应,需停止输注。
视觉障碍(包括视神经炎和视乳头水肿):若治疗持续超过28天,需监测视觉功能。
严重皮肤不良反应:若发生剥脱性皮肤反应,需停用伏立康唑。
光敏反应:需避免日晒,以防发生光敏反应。
肾上腺功能障碍:接受伏立康唑与皮质类固醇(任何给药途径)治疗的患者,治疗期间及停药后需密切监测肾上腺功能;告知患者若出现库欣综合征或肾上腺功能不全的体征/症状,需立即就医。
胚胎-胎儿毒性:孕妇使用伏立康唑可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇药物对胎儿的潜在风险;建议有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效的避孕措施。
骨骼不良反应:长期使用伏立康唑可能导致氟中毒和骨膜炎;若发生这些不良反应,需停用伏立康唑。
具有临床意义的药物相互作用:需核查患者的合并用药。
遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者:伏立康唑片含乳糖,此类患者禁用。
CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19抑制剂与诱导剂:需调整伏立康唑剂量,并监测不良反应或药效不足情况。
伏立康唑可能升高CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19底物药物的浓度与活性:需降低这些药物的剂量,并监测不良反应。
苯妥英或依非韦伦:联用时需增加伏立康唑的口服及静脉维持剂量。
在临床试验中,共发生3例意外药物过量事件。所有事件均发生在儿科患者中,这些患者接受的伏立康唑静脉给药剂量最高达推荐剂量的5倍。仅报告1例不良反应,表现为持续10分钟的畏光。
目前尚无已知的伏立康唑特异性解毒剂。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630
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