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艾瑞芬净(brexafemme)

全部名称:
艾瑞芬净,BREXAFEMME,Ibrexafungerp
 适应症:
艾瑞芬净是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。
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艾瑞芬净

通用名:Ibrexafungerp

商品名:BREXAFEMME

全部名称:艾瑞芬净,BREXAFEMME,Ibrexafungerp

适应症

BREXAFEMME(艾瑞芬净)是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。

用法用量

1、成人和月经初潮后儿童女性的BREXAFEMME(艾瑞芬净)的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。

2、BREXAFEMME(艾瑞芬净)可与食物一起或不与食物一起服用。

3、在开始治疗前,确认有生殖潜能的女性是否怀孕。

规格

120mg和240 mg

不良反应

在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中,BREXAFEMME(艾瑞芬净)报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

禁忌

怀孕

对Ibrexafungerp过敏

注意事项

胎儿毒性风险:根据动物研究,可能会对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效避孕方法。

同时使用强效CYP3A抑制剂会增加ibrexafungerp的暴露。减少BREXAFEMME(艾瑞芬净)剂量,同时使用一种强CYP3A抑制剂,一天两次,每次150mg。

同时使用强、中度CYP3A诱导剂可以显著减少ibrexafungerp(艾瑞芬净)的暴露。

避免将BREXAFEMME(艾瑞芬净)与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。

贮藏

将BREXAFEMME(艾瑞芬净)片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下。允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)(参见USP控制的室温)。

作用机制

Ibrexafungerp(艾瑞芬净)是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起,有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。

安全与疗效

III期VANISH-306研究调查了口服ibrexafungerp(艾瑞芬净)治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,ibrexafungerp(艾瑞芬净)在主要终点和关键次要终点方面具有高度统计学优势、安全性和耐受性良好。该研究的阳性结果与之前报道的III期VANISH-303研究一致。在这2项VANISH关键试验中的主要终点和关键次要终点是监管批准VVC适应症所要求的,研究数据为2020年下半年提交ibrexafungerp治疗VVC的监管申请文件铺平了道路。

完整信息详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c33be3a1-c4fd-512c-e053-2995a90a63eb/spl-doc?hl=Ibrexafungerp

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艾瑞芬净的效果比氟康唑更好吗?
艾瑞芬净的效果比氟康唑更好。艾瑞芬净的治愈率比较高,在一项临床试验中显示,艾瑞芬净的可治愈率达70%,氟康唑约为50%,而且艾瑞芬净的耐受性好、副作用小。 艾瑞芬净具有广泛的抗真菌作用,是首个具有广谱抗念珠菌杀真菌活性的三萜类抗真菌药物,相对来说,氟康唑仅对少数真菌有杀菌效果。 艾瑞芬净 艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,可抑制葡聚糖合成酶,对念珠菌属物种具有浓度依赖性的杀真菌活性,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病的成年女性和初潮后女性儿童,是治疗VVC的一种有效且耐受性良好的选择。 氟康唑 氟康唑具有高选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,通过抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成发挥抗菌作用,可用于治疗念珠菌病、隐球菌病、芽生菌病、组织胞浆菌病等。 艾瑞芬净的治疗效果 在一项临床研究中,患者按照2∶1的比例随机分配接受艾瑞芬净或安慰剂治疗,接受艾瑞芬净治疗的患者临床治愈率明显较高,治愈率可达到50.5%,真菌学根除率为49.5%,总体成功率为36.0%。 与安慰剂组相比,艾瑞芬净组的症状缓解持续并进一步增加,且耐受性良好,不良事件主要是胃肠道反应,比如腹泻、恶心、腹痛、呕吐等,严重程度较轻,患者能够耐受。 在一项评价艾瑞芬净与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌病(VVC)的疗效和安全性的研究中,接受ibrexafungerp治疗的患者临床治愈率为63.3% ,安慰组为44%。ibrexafungerp组的真菌学根除率为58.5%,安慰剂组为29.8%。 Ibrexafungerp显示出统计学上优于安慰剂,Ibrexafungerp是一种有前途的新型、耐受性良好且有效的急性VVC口服一日疗法。 参考文献: 1、Schwebke JR, Sobel R, Gersten JK, Sussman SA, Lederman SN, Jacobs MA, Chappell BT, Weinstein DL, Moffett AH, Azie NE, Angulo DA, Harriott IA, Borroto-Esoda K, Ghannoum MA, Nyirjesy P, Sobel JD. Ibrexafungerp Versus Placebo for Vulvovaginal Candidiasis Treatment: A Phase 3, Randomized, Controlled Superiority Trial (VANISH 303). Clin Infect Dis. 2022 Jun 10;74(11):1979-1985. doi: 10.1093/cid/ciab750. PMID: 34467969; PMCID: PMC9187327. 2、Sobel R, Nyirjesy P, Ghannoum MA, Delchev DA, Azie NE, Angulo D, Harriott IA, Borroto-Esoda K, Sobel JD. Efficacy and safety of oral ibrexafungerp for the treatment of acute vulvovaginal candidiasis: a global phase 3, randomised, placebo-controlled superiority study (VANISH 306). BJOG. 2022 Feb;129(3):412-420. doi: 10.1111/1471-0528.16972. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34676663; PMCID: PMC9299454. 相关热文推荐:抗结核新药德拉马尼的功效与作用?
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治疗外阴阴道念珠菌病艾瑞芬净和氟康唑哪个效果更好?
对于外阴阴道念珠菌病,艾瑞芬净和氟康唑的治疗疗效相当,因此患者可在医生的指导下根据自身情况选择更适合的药物。 外阴阴道念珠菌 外阴阴道念珠菌病影响了大约75%的女性。批准的治疗方案仅限于口服或外用唑类药,艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型的、一流的口服三萜葡聚糖合成酶抑制剂,具有广泛的杀真菌假丝酵母活性和良好的耐受性,由SCYNEXIS公司开发,用于治疗真菌感染。 2021年6月2日,美国食品和药物管理局批准ibrexafungerp(原MK-3118和SCY-078)用于治疗外阴阴道念珠菌病(也称为阴道酵母菌感染)。 治疗效果 Ibrexafungerp是20多年来首个获批的新型抗真菌类药物,美国食品和药物管理局(fda)的决定是基于两项关键的III期研究的积极结果,在这些研究中,口服Ibrexafungerp被证明对外阴阴道念珠菌病患者安全有效。 一项剂量发现研究的主要目的是确定急性外阴阴道念珠菌病患者口服依brexafungerp的最佳剂量。 方法:外阴阴道体征和症状评分≥7分的患者随机分为6个治疗组,5个治疗剂量分别为口服艾瑞芬净或口服氟康唑150mg。主要终点是在治愈测试访问(第10天)时临床治愈(外阴阴道体征和症状的完全解决)的患者百分比。 结果:186例患者被随机分为6个治疗组。使用改良意向治疗人群(基线阳性培养),报告了ibrexafungerp 300 mg,每日两次(BID),持续1天(n = 27),这是3期研究选择的剂量,氟康唑150 mg,持续1天(n = 24)。第10天,艾瑞芬净和氟康唑的临床治愈率分别为51.9%和58.3%,在第25天,无症状或体征的患者分别为70.4%和50.0%。 在研究期间,与氟康唑相比,ibrexafungerp患者需要更少的抗真菌抢救药物(分别为3.7%和29.2%)。Ibrexafungerp耐受性良好,最常见的治疗相关不良事件是轻度胃肠道事件。 结论:Ibrexafungerp是一种耐受性良好的新型抗真菌药物,治疗急性外阴阴道念珠菌病的疗效与氟康唑相当。 参考文献 Nyirjesy P, Schwebke JR, Angulo DA, Harriott IA, Azie NE, Sobel JD. Phase 2 Randomized Study of Oral Ibrexafungerp Versus Fluconazole in Vulvovaginal Candidiasis. Clin Infect Dis. 2022 Jul 6;74(12):2129-2135. doi: 10.1093/cid/ciab841. PMID: 34555149; PMCID: PMC9258939.
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2023-07-10 14:06
艾瑞芬净对比棘白菌素的优势?
艾瑞芬净对比棘白菌素的优势为安全性高、效果好。有需要的患者可以在医生的指导下用药,切不可私自用药。 安全性高 侵袭性真菌感染的发病率随着抗生素及免疫抑制剂的广泛使用而逐年升高,对患者危害性极大,病死率高。 当前可选用的抗真菌药物较少,棘白菌素是目前最新型的抗真菌药物,现已获得批准上市的棘白菌素类药物包括卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净。报道卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净所致药物不良反应共2870例。其中,报道卡泊芬净所致药物不良反应1407例;米卡芬净所致药物不良反应734例;阿尼芬净所致药物不良反应729例。以引起消化系统、全身性反应、皮肤及附件不良反应多见。临床注意合理选用棘白菌素抗真菌药,应尽可能避免或减少药物不良反应的发生,从而保障患者用药安全有效。 Ibrexafungerp总体耐受良好,不良事件主要发生在胃肠道,严重程度为轻至中度。在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中,发生率≥2%的最常见不良反应为腹痛、头晕、腹泻、恶心和呕吐。 效果好 棘白菌素类药物可靶向作用于真菌细胞壁,具有独特的抗真菌效应,对念珠菌属、曲霉菌属及部分对唑类耐药的真菌类均有抗菌活性,现有的临床数据显示出良好的疗效。 一项研究评价了艾瑞芬净与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌病(VVC)的疗效,在治愈测试访问中,接受ibrexafungerp治疗的患者临床治愈率明显更高,治愈率在63.3%左右,安慰剂组在44.0%左右,真菌学根除艾瑞芬净组在58.5%左右,安慰剂组在29.8%左右,艾瑞芬净总体成功率为46.1%,安慰剂组在28.4%,ibrexafungerp的临床改善率为73.9%,安慰剂为52.4%,症状缓解持续并进一步增加。 1、[1]曾芳芳,刘颖.棘白菌素类抗真菌药不良反应文献分析[J].国外医药(抗生素分册),2023,44(02):123-126.DOI:10.13461/j.cnki.wna.005525. 2、Sobel R, Nyirjesy P, Ghannoum MA, Delchev DA, Azie NE, Angulo D, Harriott IA, Borroto-Esoda K, Sobel JD. Efficacy and safety of oral ibrexafungerp for the treatment of acute vulvovaginal candidiasis: a global phase 3, randomised, placebo-controlled superiority study (VANISH 306). BJOG. 2022 Feb;129(3):412-420. doi: 10.1111/1471-0528.16972. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34676663; PMCID: PMC9299454.
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2023-07-10 15:22
怀孕后还能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病吗?
怀孕后不能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病,容易对胎儿造成伤害,比如胎儿畸形等。艾瑞芬净(brexafemme)应在怀孕期间禁用,对于有生育能力的女性,在开始使用艾瑞芬净(brexafemme)治疗前,需要确认是否怀孕。 如果怀孕后需要治疗外阴阴道念珠菌病,需要咨询医生选择对胎儿没有影响的药物,不可自行用药治疗,以免影响孕妇或胎儿健康。 艾瑞芬净 艾瑞芬净(brexafemme)由SCYNEXIS,Inc .开发,是一种口服的三萜类抗真菌药物,能够抑制β-1,3-D葡聚糖合成酶,损害真菌细胞壁的完整性,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性,是20多年来批准的首个新型抗真菌药物。 怀孕期间禁用艾瑞芬净 艾瑞芬净具有胚胎-胎儿毒性,在动物生殖研究中,在器官形成期间对怀孕兔子口服艾瑞芬净可导致胎儿畸形,包括前肢缺失、后爪缺失、耳廓缺失和胸腹裂,剂量暴露大于或等于推荐人类剂量(RHD)的约5倍。 因此孕妇禁用,怀孕后不能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病,而且有生殖能力的女性在开始使用艾瑞芬净治疗之前需要确认是否怀孕。连续6个月每月使用艾瑞芬净以降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率时,建议在每次给药前重新确认妊娠状态。 建议有生育能力的女性在治疗外阴阴道念珠菌病期间以及在整个6个月的治疗期间使用艾瑞芬净以减少RVVC的发生率,并在最后一次给药后4天内使用有效的避孕措施进行避孕。 艾瑞芬净的用药注意事项 1、避免艾瑞芬净与强或中度CYP3A诱导剂同时用药,以免显著减少艾瑞芬净的暴露量,降低治疗效果。 2、饮食应清淡、易消化增为主,可以多吃新鲜的蔬菜、水果,禁食过冷、过热、油腻、辛辣刺激性的食物。 3、用药期间注意外阴清洁、勤换内裤,保持个人清洁、卫生,尽量穿透气、宽松的棉质内裤。 4、避免滥用广谱抗生素和激素类药物。 患有外阴阴道念珠菌病的患者应严格遵医嘱用药,不可以擅自停药或改变用药,如果出现药物不良反应,应及时到医院就诊并调整用药方案。 相关热文推荐:苯达莫司汀和利妥昔单抗能联合用药吗?
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2023-09-05 13:56
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用于外阴阴道念珠菌病的Brexafemme用法用量是怎样的?
成人和月经初潮后儿童女性的Brexafemme的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。Brexafemme可与食物一起或不与食物一起服用。在开始治疗前,确认有生殖潜能的女性是否怀孕。该药报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
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2021-10-22 17:08
Brexafemme治疗外阴阴道念珠菌病效果怎么样?
VANISH-306研究疗效结果:第10天TOC访视时,Brexafemme治疗组有63.3%的患者达到临床治愈(安慰剂组为44.0%,p<0.01)、有58.5%的患者达到真菌根除(安慰剂组为29.8%,p<0.001)、有72.3%的患者达到临床改善(安慰剂组为54.8%,p=0.01);第25天FU访视时,Brexafemme治疗组有73.9%的患者达到症状完全消失(安慰剂组为52.4%,p=0.001)。
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2021-10-22 17:10
Brexafemme国内购买可以用医保了吗?
Brexafemme目前在国内还没有上市,更不用说医保了。患者需要出国购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取,性价比高,价格更实惠。具体价格和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。Brexafemme推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。
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2021-11-01 09:21
Brexafemme是治疗什么疾病的?
Brexafemme是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。Brexafemme报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。患者还需要知道有生殖潜力的女性应在治疗期间使用有效避孕方法。
已经帮助1095人
2021-11-01 09:23
Brexafemme是哪一年上市的?
Brexafemme于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童,于2021年6月在美国上市,目前该药在国内还没有上市,需要出国购买,费用会比较高。不想出国的话可以咨询一下医伴旅客服,价格优惠,也能保证Brexafemme是正品。
已经帮助1112人
2021-11-24 11:24
Brexafemme的功效怎样?
Brexafemme,每口服一次,只需服用一天即可,服用是比较方便的。试验显示,63.3%的服用Brexafemme的患者在开始治疗10天后的测试中达到了临床治愈状态。随访25天时,73.9%的患者症状完全缓解。目前,Brexafemme还在开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。
已经帮助1175人
2021-11-24 11:22
BREXAFEMME治疗时要注意什么?
在开始治疗前,应确认有生殖潜能的女性是否怀孕。因为BREXAFEMME可能会对胎儿产生危害,患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对BREXAFEMME活性物质或该药品任一赋形剂有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。 使用BREXAFEMME治疗应注意药物的相互作用,避免将BREXAFEMME与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。患者如果正在使用其他药物治疗,应在治疗前告知医生,由医生判断是否可以与该药品同时服用。
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2022-02-17 15:48
BREXAFEMME能治疗哪些疾病?
BREXAFEMME是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起。BREXAFEMME是一种三萜类抗真菌药物,该药品获FDA批准用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童。BREXAFEMME还被开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中,BREXAFEMME表现出了广谱的抗真菌活性。
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2022-02-17 15:44
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