1月份,美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告,报告显示,在2019年,共计有48款新药(包括新分子实体和新生物制品)获得FDA批准上市,相比2018年的59款略有下降,相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物),低于2018年的64款,而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药(包括化药1类和5.1类,生物制品1类和2类、中药和疫苗)上市,高于2018年的48款,涵盖癌症、罕见病、抗病毒感染如丙肝、流感,免疫类、神经系统、泌尿系统、皮肤病等多个治疗领域,其中,抗癌药成为最大赢家,经小编统计,共计12款抗癌药物在2019年首次获得批准上市,其中就包括治疗黑色素瘤的药物---甲磺酸达拉非尼胶囊。
那甲磺酸达拉非尼胶囊的价格是多少呢?2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。MEK+BRAF组合目前中国售价:迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒,零售价格为 ¥27648$/人民币。泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊) 规格 75mg/120粒/盒,零售价格为 ¥41472$/人民币。 价格非常昂贵,目前市场上最便宜的是土耳其版本,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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