甲磺酸达拉非尼胶囊的详细说明书
英文名称:Dabrafenib
别名:GSK2118436、达帕非尼
CAS编号:1195765-45-7
分子式:C23H20F3N5O2S2
分子量:519.5624096
靶点:BRAF V600E
通用名:Dabrafenib
商品名:Tafinlar
研发公司:葛兰素史克
中文名:达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)
适应症:不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
使用限制:TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
用法用量:(1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
(2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎,或破坏TAFINLAR胶囊。
(3)2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。参考用法用量:甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次,甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。