甲磺酸达拉非尼胶囊的详细说明书

甲磺酸达拉非尼胶囊的详细说明书

英文名称：Dabrafenib

别名：GSK2118436、达帕非尼

CAS编号：1195765-45-7

分子式：C23H20F3N5O2S2

分子量：519.5624096

靶点：BRAF V600E

通用名：Dabrafenib

商品名：Tafinlar

研发公司：葛兰素史克

中文名：达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）

适应症：不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

使用限制：TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

用法用量：(1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

(2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开，压碎，或破坏TAFINLAR胶囊。

(3)2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。参考用法用量：甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次，甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。