在三项随机研究中有BRAFV600E突变或BRAFV600K突变、接受甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼意向治疗的转移性黑色素瘤人群均纳入分析。
所有患者均服用相同剂量的甲磺酸达拉非尼胶囊150mg,每日两次+曲美替尼2mg ,每日一次。BRF113220 (C部分)是开放的2期随机研究,入选时间为2010年3月26日至2011年7月7日,旨在比较甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合治疗和单药甲磺酸达拉非尼胶囊150mg,每日一次的差异;COMBI-d为双盲、随机3期研究,比较甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼联合治疗与甲磺酸达拉非尼胶囊150mg,每日两次加安慰剂的差异,入选时间为2012年5月4日至2012年11月30日;COMBI-v为开放性、3期随机研究,比较甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼与威罗非尼单药960mg,一日两次的差异,入组时间为2012年6月4日至2013年10月7日。
所有患者接受甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼治疗,直至疾病进展、死亡、出现无法接受毒性或退组。ECOG PS体能评分为0或1,之前均接受辅助性全身治疗,随机入组前,ipilimumab 结束治疗至少在8周以上。未治疗的颅脑转移患者不能入组。结果显示,甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合使用药效十分理想。
那甲磺酸达拉非尼胶囊应该去哪儿买呢?2019年12月19日,诺华旗下的甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼正式获得上市批准,所以国内患者可以等待开售之后直接在国内购买。但是国内的价格过高,患者也可以选择海外版本的甲磺酸达拉非尼胶囊,详情请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514