帕唑帕尼是什么药呢？

帕唑帕尼是一个酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长因素受体（VEGFR1、2、3）来抑制肿瘤新生血管形成；抑制血小板衍生生长因子（PDGFR-alpha和beta），抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR-1和-3），cKiT，白介素2受体等抑制肿瘤细胞生长。软组织肉瘤：用于治疗既往用过化疗的晚期软组织肉瘤。晚期肾细胞癌：用于治疗晚期肾细胞癌。今天咱们就来看一下帕唑帕尼是什么药呢？

首先来看一下帕唑帕尼的适应症，2009年10月，美国FDA批准帕唑帕尼治疗晚期肾细胞癌，2017年2月，帕唑帕尼于中国获批上市，用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、三期试验中，对帕唑帕尼在肾细胞癌中的安全性和有效性进行了评估。研究对象为既往未接受任何治疗或接受过一种基于细胞因子的全身治疗的局部进展性和/或转移性肾细胞癌患者(N = 435)。患者随机分组，一组每次接受帕唑帕尼800 mg，每日一次，另一组接受安慰剂，每日一次。

本试验纳入的435例患者中，有233例患者以前没有接受过系统治疗(初治亚组)，202名患者接受过白细胞介素-2（IL-2）或α干扰素（INF-α）治疗（细胞因子经治的亚组）。大部分患者为男性(71%)，中位年龄59岁。86%的患者是白人，14%是亚洲人，其他人种的比例不到1%。42%为ECOG评分为0，58%为ECOG评分为1。所有患者均有透明细胞组织学(90%)或以透明细胞组织学为主(10%)。大约50%的患者3个或3个以上的器官有疾病转移。基线时最常见的转移部位是肺(74%)、淋巴结(56%)、骨(27%)和肝(25%)。

试验结果表明，两组患者（帕唑帕尼组 VS 安慰剂组）的总体意向治疗人群（ITT）的中位PFS为9.2个月 VS 4.2个月，其中初治亚组的中位PFS为11.1个月 VS 2.8个月，细胞因子经治亚组的中位PFS为7.4个月 VS 4.2个月。两组患者的ORR为30% VS 3%，帕唑帕尼组患者的中位DOR为58.7%。

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