艾代拉里斯(idelalisib)中文说明书:适应症、用法用量、副作用、注意事项

艾代拉里斯(idelalisib)是一种高选择性PI3Kδ抑制剂，本文将阐述该药的应症、用法用量、副作用、注意事项。

适应症

艾代拉里斯(idelalisib)被批准与利妥昔单抗联合使用，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病。艾代拉里斯不适用于也不推荐用于CLL、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯口服给药，需整片吞服，可随餐或不随餐。一次150mg,每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

漏服管理

若漏服艾代拉里斯时间不足6小时，应立即补服当次剂量，后续仍按原计划时间服药。若漏服时间超过6小时，则跳过当次剂量，待下一正常服药时间继续服用常规剂量。请勿为弥补漏服而加倍用药。

剂量调整

对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至消退。如果因其他严重或危及生命的毒性而中断后恢复艾代拉里斯，请将剂量减少至100mg，每天两次。如果再次攻击时其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性复发，请永久停用艾代拉里斯。

副作用

常见不良反应(≥30%)

可能会出现腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽、恶心等症状。

常见的实验室异常(≥28%)

可能会发生中性粒细胞减少症、转氨酶(ALT 或 AST)浓度升高。

注意事项

肝毒性

可致严重或致命性肝损伤，ALT/AST升高常发生于治疗前12周，中断用药直至恢复;复发时永久停用。前3个月每2周、后续3个月每4周、之后每1-3个月监测肝功能，避免联用其他肝毒性药物。

严重腹泻/结肠炎

可致严重腹泻或结肠炎，对抗蠕动药物无效，中断用药，必要时予皮质类固醇。避免联用其他致腹泻药物。

肺炎

可致致命性肺炎(含机化性肺炎),出现肺部症状时中断用药;确诊肺炎则永久停用+皮质类固醇治疗。

感染

严重感染风险增加(含PJP及CMV再激活)，治疗前控制感染;全程PJP预防;监测感染体征。PJP感染确诊即永久停用;CMV阳性时中断至病毒清除。

肠穿孔

可伴发于腹泻，需警惕腹痛、发热等症状，确诊即永久停用。

皮肤反应

可致SJS/TEN/DRESS等致命性皮肤反应，疑似时中断用药;确诊则永久停用，禁用于TEN病史者。

超敏反应

可致严重过敏反应，发生即永久停用，禁用于艾代拉里斯严重过敏史者。

中性粒细胞减少

前6个月至少每2周查血常规，中性粒细胞<1.0 Gi/L时中断至恢复，后续减量用药。

胚胎-胎儿毒性

动物实验显示致畸风险，孕妇禁用;育龄女性用药期间及末次给药后1月内需有效避孕。

艾代拉里斯可能会出现肝脏、严重腹泻、结肠炎、肺炎、感染和肠道穿孔等致命及严重不良反应。在用药过程中身体出现任何不适，都应及时告知医生。