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替格列汀卡格列净复合片(Canalia)

全部名称
替格列汀卡格列净复合片、Canalia、カナリア配合錠
适应人群
成人2型糖尿病患者,且符合以下标准:肾小球滤过率(eGFR)≥45mL/min/1.73m²;非1型糖尿病、酮症酸中毒、围手术期或严重感染状态。[ 详情 ]
 规格:
20mg/100mg*100片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本田边三菱
有效期:
36个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

替格列汀卡格列净复合片(Canalia)的简介
替格列汀卡格列净复合片(Canalia)是一种用于治疗2型糖尿病的新型复方制剂,是由日本田边三菱制药与第一三共联合开发。2017年9月7日在日本首次获批上市,随后在多个国家和地区获得批准。
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替格列汀卡格列净复合片说明书概述

替格列汀卡格列净复合片(Canalia)结合氢溴酸替格列汀和卡格列净,通过双重机制控制血糖:替格列汀作为DPP-4抑制剂,通过提升内源性GLP-1水平促进胰岛素分泌;卡格列净作为SGLT2抑制剂,通过增加尿糖排泄降低血糖。

药品称呼

通用名称:替格列汀卡格列净复合片、Teneligliptin Hydrobromide/Canagliflozin Combination

商品名称:Canalia

其他名称:カナリア配合錠

适应靶点

DPP-4xSGLT2

适应症和适应人群

成人2型糖尿病患者,且符合以下标准:肾小球滤过率(eGFR)≥45mL/min/1.73m²;非1型糖尿病、酮症酸中毒、围手术期或严重感染状态。

规格与性状

规格:20mg/100mg*100片/盒

性状:为白色或类白色片剂

主要成分

卡格列净

用法用量

给药途径:口服。剂量:每日1次,每次1片(含替格列汀20mg/卡格列净100mg)。给药时间:早餐前或早餐后。具体您可以阅读替格列汀卡格列净复合片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。

不良反应

1.严重不良反应

低血糖:意识障碍、昏迷(联用磺脲类或胰岛素时风险显著升高);

脱水:口渴、血压下降→可能继发脑梗死或血栓栓塞;

酮症酸中毒:恶心、腹痛、呼吸深快(可发生于血糖正常者);

严重感染:肾盂肾炎、会阴坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)、败血症;

急性胰腺炎:持续性剧烈腹痛、呕吐;

肠梗阻:严重便秘、腹胀、呕吐;

急性肾损伤:eGFR持续<45mL/min/1.73m²时需停药。

2.常见不良作用

泌尿生殖系统:尿频、多尿、外阴阴道念珠菌病、龟头包皮炎;

消化系统:口渴、便秘;

代谢指标异常:血酮体升高、血β-羟丁酸减少;

皮肤反应:湿疹。

注意事项

1.低血糖预防

联用胰岛素/磺脲类时需减量;教育患者识别症状(心悸、冷汗)及应急处理(摄入糖类)。

2.脱水与电解质紊乱

指导足量饮水,监测血压;高风险人群:老年人、肾功能不全、利尿剂联用者。

4.酮症酸中毒监测

出现恶心、腹痛时立即检测血/尿酮体;诱因:胰岛素减量、低碳水化合物饮食、感染。需感染防控:定期检查尿路/生殖器感染症状(排尿痛、分泌物异常);发生感染时暂停用药直至治愈。

5.肾功能监测

基线及用药后定期检测eGFR;eGFR持续<45mL/min/1.73m²时停药。

6.下肢截肢风险

有心血管病史或外周动脉病变者慎用(卡格列净可能增加风险)。

特殊人群用药

1.孕妇

禁用:动物试验显示胎儿肾盂扩张风险;改用胰岛素治疗。

2.哺乳期女性

禁用:成分可分泌至乳汁,且动物试验提示哺乳期幼畜肾损伤。

3.具有生殖潜力的男性和女性

未明确生育影响,但需避孕(妊娠毒性风险)。

4.儿童使用

安全性及有效性未建立(说明书中尚未明确)。

5.老年人使用

生理功能下降,脱水风险上升;需加强口渴认知教育及肾功能监测。

6.肾功能损害

重度(eGFR<30)或透析:禁用(卡格列净无效);中度(eGFR30-59):慎用。

7.肝功能损害

轻中度(Child-PughA/B):可用,但需监测;重度(Child-PughC):禁用。

禁忌症

对本药任一成分过敏者;

严重酮症、糖尿病昏迷/前昏迷、1型糖尿病;

严重感染、围手术期、重大创伤患者(需胰岛素治疗);

重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)或透析患者(卡格列净无效);

妊娠及哺乳期女性。

药物相互作用

1.需调整剂量的联用药物

降糖药:胰岛素、磺脲类,风险:低血糖风险显著升高,需减少胰岛素或磺脲类药物剂量。

利尿剂:可加重脱水,可能诱发低血容量相关并发症,监测容量状态,必要时调整利尿剂剂量。

CYP诱导剂(如利福平):卡格列净血药浓度(AUC)下降51%,降糖效果减弱;联用期间需密切监测血糖,必要时调整本品剂量。

地高辛:卡格列净使地高辛峰浓度(Cmax)升高36%,增加中毒风险;联用期间需监测地高辛血药浓度。

QT延长药物(如奎尼丁、胺碘酮):可能加重QT间期延长,诱发严重心律失常,避免与本品联用。

2.需谨慎联用的药物

锂剂:卡格列净可能降低血锂浓度,影响锂剂疗效;联用期间需监测血锂浓度。

β受体阻滞剂:可能掩盖低血糖症状(如心悸、震颤),延误识别;联用时需加强血糖监测,警惕无症状性低血糖。

药物过量

替格列汀:血液透析可清除15.6%(重度肾损时);

卡格列净:透析清除率极低(4小时透析几乎无清除);

对症支持(补液、血糖监测),无特效解毒剂。

药代动力学

替格列汀:口服吸收良好,Cmax约230ng/mL,tmax为1.0小时,半衰期23.9小时;卡格列净:Cmax约1149ng/mL,tmax为2小时,半衰期约12.6小时;食物对生物利用度影响较小。

贮存方法

室温储存,常温15-25℃。

研发公司

日本田边三菱、日本第一三共

参考资料:日本药监局说明书更新于2025年2月17日,日本药监局说明书网址:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/3969106

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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