肾细胞癌(RCC)属于一种常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率约占全身肿瘤2%-3%。近年来,多个靶向药物的上市,使晚期肾癌的治疗中取得了较大提升。
帕唑帕尼是由葛兰素史克公司研发,属于一种可扼杀肿瘤存活和生长所需的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用主要是血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。2009年,帕唑帕尼获得美国食品药品管理局FDA批准上市,帕唑帕尼用于晚期肾细胞癌一线用药。
2017年,诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼(帕唑帕尼,Votrient)800mg(qd)用于晚期RCC患者的一线治疗,以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC患者的治疗,为我国RCC患者提供了一个新的治疗选择。
支持帕唑帕尼在中国上市的临床研究是一项随机、双盲、阳性药对照(舒尼替尼)、国际多中心III期研究VEG108844(n=927)及其亚洲子研究VEG113078(n=183)。研究总共入选了1110名受试者(帕唑帕尼组557名,舒尼替尼组553名),其中VEG108844研究入选927例,VEG113078研究入组183例。两项研究共入组来自中国大陆、台湾、日本、韩国等亚洲区域人群367例,其中包括209名中国大陆受试者(帕唑帕尼组109名,舒尼替尼组100名)。该研究达到了主要终点,证明帕唑帕尼在PFS上不劣于舒尼替尼。
帕唑帕尼的上市为我国晚期肾细胞癌患者带来更多的治疗选择。了解更多帕唑帕尼的信息,可以咨询医伴旅。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465