奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中作为一线治疗,相比标准疗法更具优势。
试验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者,患者随机分配:奥希替尼组(n=279),每日口服80mg奥希替尼;标准疗法EGFR-TKI组(n=277),每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。奥希替尼组中位PFS为18.9个月;标准疗法组中位PFS为10.2个月。客观反应率(ORR)奥希替尼组为80%,标准疗法组为76%。
研究发现,与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。曾使用第一代EGFR抑制剂(易瑞沙,特罗凯,凯美纳)出现耐药和T790M突变的局部晚期或是转移性非小细胞肺癌患者可以使用奥希替尼治疗。