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达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤是需要注意哪些事项?

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医学编辑
阅读量:177
2018-11-23 13:40

黑色素瘤起源于患者身上一个不起眼的“痣”,由于患者的疏忽,黑色素瘤发现时基本已经是晚期,甚至部分患者已经发生的转移。面对转移性晚期黑色素瘤的患者最常使用的就是达拉非尼的联合治疗方案。那么达拉非尼与曲美替尼联合治疗需要注意哪些事项呢?

黑色素瘤服用达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist,trametinib)治疗时应该注意一下几点:

1、达拉非尼联合曲美替尼服用可能会发生皮肤病,达拉非尼治疗开始前和达拉非尼治疗过程中以及联合治疗终止后都应该进行监测。

2、野生型黑色素瘤患者服用BRAF拟制剂可能会发生细胞增生。

3、服用达拉非尼和曲美替尼联合治疗时可能会使患者出现重大出血,需要时刻注意出血体征和症状。

4、达拉非尼和曲美替尼联合服用时肯能会造成患者严重发热,必须要时刻关注患者身体状况。

需要注意的是使用联合治疗方案之前,患者家属一定要了解患者是否具有高血糖或者糖尿病,只因为联合用药会导致患者出现血糖生生,从而恶化患者的糖尿病病情。

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甲磺酸达拉非尼医保报销比例是多少?
甲磺酸达拉非尼医保报销比例通常在40%~70%之间,因区域不同而报销比例各不相同。达拉非尼(dabrafenib)于2019年在我国获得了批准,并迅速进入了我国的医疗保障目录。2023年,75 mg*120粒/瓶的医保价为11085.6元,50 mg*120粒/瓶的医保价为8127.6元。关于甲磺酸达拉非尼1、达拉非尼最早于2013年5月29日经美国FDA批准用于转移性或不可切除黑色素瘤的治疗。2、2017年6月22日,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于 BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这是 FDA首次批准专门用于治疗BRAF V60OE突变的转移性 NSCLC患者的治疗方案。3、2018年5月4日,FDA 批准达拉非尼与曲美替尼联合用于BRAF V60OE突变且没有满意治疗方案的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者的治疗,FDA还授予该方案用于ATC 的突破性药物认定和孤儿药认定。4、2022年6月22日,FDA 加速批准达拉非尼联合曲美替尼用于具有BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤患者的治疗。5、2023年3月16日,FDA 批准达拉非尼与曲美替尼联合用于患有 BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿科患者的一线治疗,这也是 FDA首次批准的一种全身疗法。甲磺酸达拉非尼医保报销比例甲磺酸达拉非尼医保报销比例通常在40%~70%之间,因区域不同而报销比例各不相同。2023年,75 mg*120粒/瓶的医保价为11085.6元,50 mg*120粒/瓶的医保价为8127.6元。甲磺酸达拉非尼其他版本价格老挝大熊制药版本,曲美替尼2mgx30粒与达拉非尼75mgx120粒一套,参考价格约为4375~4500元之间。甲磺酸达拉非尼购药渠道1、国内购药渠道(1)正规医疗机构药房:患者可以前往如三甲医院或肿瘤医院的正规医疗机构,接受专业医生的诊疗并获得处方。凭借处方,患者可以直接在医院的药房购买到达拉非尼。(2)大型连锁药店:一些大型连锁药店也可能销售达拉非尼。患者在选择时,需要确保药店具有药品经营许可证,并仔细核对药品信息,以确保药品的真实性和安全性。(3)网上药店:具有合法资质的网上药店也提供达拉非尼的销售服务。患者在购买时,应选择信誉良好的平台,并仔细核对药品信息,以避免购买到假冒伪劣药品。(4)利用医保政策:患者可以了解所在地区的医保政策,看是否有对达拉非尼的购买支持,以减轻经济负担。2、国外购药渠道(1)当地医院和药店:在国外,患者可以选择在当地的医院或药店购买达拉非尼。但购药前,需了解当地的药品监管政策和医保政策。(2)在线药店:患者还可以选择国际在线药店购买达拉非尼。这些平台通常提供便捷的在线购药服务,但患者需确保平台的信誉和药品质量。(3)寻找海外医疗服务机构:对于那些打算在国外购买达拉非尼的患者来说,寻找专业的海外医疗服务机构是一个可靠的选择。这些机构通常与国外的医疗机构、药店有合作关系,可以为患者提供达拉非尼的购买指导和帮助。患者可以通过这些机构了解国外的购药流程、价格以及相关的政策法规,确保购药的合法性和安全性。无论是国内还是国外购药,患者都应当选择正规的购药渠道,确保药品的真实性和安全性。同时,根据自身经济状况和政策支持,合理选择购药方式,以减轻经济负担。热文推荐:达罗他胺片进医保后价格2024?
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2024-03-14 17:24
达拉非尼用后出现了严重的发热反应怎么处理?
达拉非尼与曲美替尼联合治疗时,发热是常见的不良反应。根据搜索结果,对于严重的发热反应,以下是一些处理措施:监测体温:首先,要密切监测患者的体温。可以使用体温计定时测量体温,并记录体温变化。休息与保暖:建议患者适当休息,避免过度劳累。同时,保持室内温暖,避免受凉。补充水分:发热可能导致身体出汗增多,因此要及时补充水分,以防脱水。物理降温:如果体温升高,可以尝试物理降温方法,如用湿毛巾敷在额头或脖子处,也可以用凉水洗手或足浴来退热。药物退热:如果物理降温效果不佳,且体温持续升高,建议及时就医,并在医生指导下使用适当的退热药物。调整药物剂量:与医生沟通,根据具体情况调整达拉非尼的剂量或更换药物,以减少发热反应。密切观察其他症状:除了发热外,还要密切观察患者是否出现其他不良反应,如皮疹、腹泻等。如有这些症状,应及时就医并向医生报告。更多关于达拉非尼严重副作用的内容可以点击:达拉非尼有哪些严重的副作用,这篇文章详细讲述了严重的副作用内容。达拉非尼联合用药的副作用达拉非尼与曲美替尼联用最常见副作用包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现以及程度都是不一样的。达拉非尼联合用药的副作用处理措施1、发热和畏寒:保持室内温暖,避免受凉。注意休息,避免过度劳累。如果体温持续升高或过高,可以使用物理降温方法,如湿毛巾敷额头、脖子等。如果症状严重或持续不退,建议及时就医,并在医生指导下使用适当的退热药物。2、疲乏:合理安排作息时间,保证充足的睡眠。避免过度劳累,适当休息。保持营养均衡的饮食,摄入足够的能量和营养。3、皮疹:注意身体清洁,避免感染。避免抓挠皮疹部位,以免加重症状。饮食宜清淡、易消化,避免刺激性食物。严重时建议及时就医,并在医生指导下使用适当的药物治疗。4、恶心和呕吐:饮食宜清淡、易消化,避免油腻、刺激性食物。少量多餐,避免过饱或过饿。保持口腔清洁,避免异味刺激。如症状严重,可以在医生指导下使用止吐药物。5、腹泻和腹痛:饮食宜清淡、易消化,避免油腻、刺激性食物。如症状严重或持续不退,建议及时就医,并在医生指导下使用适当的药物治疗。6、外周性水肿:注意观察水肿的部位和程度,如有异常及时就医。7、咳嗽:注意保暖,避免受凉。如症状持续或加重,建议及时就医,并在医生指导下使用适当的药物治疗。8、肌痛:注意休息,避免过度劳累。严重时建议及时就医,并在医生指导下使用适当的药物治疗。相关热文推荐:阿伐曲泊帕2024年在哪里能买到?
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2024-02-27 16:45
曲美替尼联合达拉非尼治疗能维持多久?
曲美替尼联合达拉非尼能够治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等疾病,疗效较好,两者联合治疗能够延长患者的生存期,抑制疾病发展,提高生存率。但由于个体差异,具体维持时间并不统一。曲美替尼联合达拉非尼的适应症曲美替尼与达拉非尼联用,适用于以下疾病:1、黑色素瘤:治疗经 FDA 批准的检测检测出具有BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2、黑色素瘤患辅助治疗:对患有BRAF V600E 或 V600K 突变(经FDA批准的测试检测到)且淋巴结受累的黑色素瘤患者进行完全切除后的辅助治疗。3、非小细胞肺癌:治疗经FDA批准的测试检测到BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。4、甲状腺癌:治疗患有BRAF V600E 突变且没有令人满意的局部治疗方案的局部晚期或转移性未变性甲状腺癌(ATC) 患者。5、实体瘤:治疗患有BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤的1岁及以上成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,并且没有令人满意的替代治疗选择。6、胶质瘤:患有BRAF V600E 突变且需要全身治疗的 1 岁及以上患有低级别胶质瘤 (LGG) 的儿科患者。使用限制:曲美替尼与达拉非尼联用,不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知对BRAF抑制具有内在耐药性。曲美替尼与达拉非尼治疗黑色素瘤的持续时间背景:在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月的无复发生存期明显长于安慰剂治疗。为了证实无复发生存获益的稳定性,需要更长期的数据。方法:随机分配870例切除了带有BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者接受12个月的口服达拉非尼加曲美替尼或两种匹配的安慰剂。主要终点是无复发生存率。报告了无复发生存率和首次复发部位无远处转移生存率的5年结果。未对总生存期进行分析,因为尚未达到触发最终总生存期分析所需的事件数量。结果:最短随访时间为59个月。在5年时,达拉非尼联合曲美替尼组的无复发存活患者百分比为52%,安慰剂组的无复发存活患者百分比为36%。达拉非尼联合曲美替尼组存活且无远处转移的患者百分比为65%,安慰剂组为54%。结论:与安慰剂相比,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月导致无复发或远处转移的生存期更长,且无明显长期毒性作用。曲美替尼与达拉非尼治疗肺腺癌的持续时间背景:BRAFV600E突变发生在1-2%的肺腺癌中,是一种致癌因子。达拉非尼单独或与曲美替尼联合治疗之前接受过BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌治疗的患者显示出显著的抗肿瘤活性。旨在评估达布拉芬尼联合曲美替尼治疗既往未经治疗的BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌患者的活性和安全性。方法:在这项2期、顺序入组、多短、多中心、非随机、开放标签研究中,来自北美、欧洲和亚洲8个国家19个中心的既往未经治疗的转移性BRAFV600E突变非小细胞肺癌成人(≥18岁)被纳入队列C。患者接受口服达拉非尼150mg,每天两次,外加口服曲美替尼2mg,每天一次,直至疾病进展、不可接受的不良事件、同意书撤销或死亡。主要终点是研究者评估的总体缓解,定义为根据实体瘤缓解评估标准实现确认的完全缓解或部分缓解的患者百分比。主要和安全性分析旨在对方案定义的人群进行治疗。研究结果:在2014年4月16日至2015年12月28日期间,36名患者入选并接受了达拉非尼联合曲美替尼的一线治疗。在数据截止时,中位随访时间为15±9个月。研究者评估确认总体缓解的患者比例为23例,其中2例患者达到完全缓解,21例患者达到部分缓解。解读:达拉非尼联合曲美替尼代表了一种新疗法,对先前未经治疗的BRAFV600E突变非小细胞肺癌患者具有临床意义的抗肿瘤活性和可管理的安全性。曲美替尼与达拉非尼治疗甲状腺癌的持续时间背景:致癌的BRAF突变常见于晚期分化型甲状腺癌(DTC),有报道显示BRAF抑制剂对这些肿瘤有效。研究了在BRAF突变的放射性碘难治性DTC患者中,达拉非尼单药治疗和达拉非尼+曲美替尼治疗的反应差异。方法:在这项开放标签随机2期多中心试验中,入组前13个月内根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1进行性疾病的年龄≥18岁的BRAF突变放射性碘难治性DTC患者符合条件。患者被随机分配接受单独的达拉非尼或达拉非尼+曲美替尼治疗。主要终点是在治疗的前24周内通过改良RECIST的客观缓解率。结果:共纳入53例患者。曲美替尼组的客观缓解率为42%,而曲美替尼+曲美替尼组的客观缓解率为48%。达拉非尼的客观缓解率为35%,达拉非尼+曲美替尼的客观缓解率为30%。结论:在BRAF突变的放射性碘难治性进展性DTC患者中,联合曲美替尼+曲美替尼的疗效并不优于曲美替尼单药治疗。总结达拉非尼联合曲美替尼能够延长患者寿命,提高生存率,但由于每个患者的疾病严重程度不同、对药物的反应不同等,具体维持时间并不明确。相关热文推荐:恩西地平的功效与作用是什么?
已帮助人数160人
2024-02-19 15:55
达拉非尼用药注意事项和禁忌症?
达拉非尼为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。患者在用药期间应注意遵医嘱用药、定期检查等事项,对于此药物过敏的患者应禁止使用。 用药注意事项 1、遵医嘱用药:对于成人患者,服用达拉非尼的推荐剂量为150 mg,每日两次口服。对于儿科患者,体重至少为26 kg的儿科患者的达拉非尼推荐剂量基于体重。对于体重低于26 kg的患者,达拉非尼的推荐剂量尚未确定。如患儿年龄较小,吞咽胶囊困难,可在医生的评估下选择口服混悬液治疗。 2、服药注意事项:建议患者每天同一时间服用达拉非尼,间隔约12小时。至少在餐前1小时或餐后2小时服用。不要在下一剂达拉非尼后6小时内服用遗漏剂量的达拉非尼。如果服用达拉非尼后出现呕吐,不要再服用额外剂量。不要打开、挤压或打碎达拉非尼胶囊。 3、口服混悬液:在使用口服混悬液之前,指导护理人员(如果合适的话,还包括患者)口服混悬液用达拉非尼片的正确剂量和给药。应注意不要吞下整个,咀嚼或粉碎口服混悬液用达拉非尼片。 用大约5毫升水和大约10毫升水为1至4片片剂制备混悬液在提供的杯子里放5到15片。用茶匙轻轻搅拌水和规定数量的药片,直到药片完全溶解。可能至少需要3分钟才能完全溶解药片。一旦口服混悬液用片剂溶解,混悬液将为浑浊的白色。在从杯子、口服剂量注射器或饲管制备悬浮液后立即给药如果在制备后30分钟内没有给药,丢弃混悬液。 4、注意副作用:达拉非尼可能导致一系列不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻、发热、皮疹、疲劳等。如果出现严重的不良反应或无法忍受的副作用,请立即告诉医生。 5、光敏感性:达拉非尼可能导致光敏感性反应,因此在暴露于阳光下时应采取适当的防护措施,如使用防晒霜、戴帽子和太阳镜等。 6、心脏监测:达拉非尼可能导致心脏问题,如心率不规则、心脏瓣膜病变等。在开始治疗前和治疗期间,可能需要进行心电图和心脏功能的定期监测。 7、药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂等。某些药物可能会影响达拉非尼的疗效或增加不良反应的风险。 8、孕妇禁用:达拉非尼对胎儿有潜在的危害,孕妇禁止使用该药物。在使用达拉非尼期间应采取有效的避孕措施。 9、输血:达拉非尼可能导致出血风险增加,因此在接受手术或进行大量输血前,应告知医生正在使用达拉非尼。 禁忌症 1、过敏反应:对达拉非尼或药物中的任何成分过敏的患者禁止使用该药物。 2、与某些药物相互作用:达拉非尼与某些药物(如抗心律失常药物、抗慢性心力衰竭药物等)相互作用,可能会导致严重的心脏问题。因此,在使用达拉非尼之前,应告知医生正在使用的其他药物。 达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果 背景与目的:恶性黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤。Ⅲ期黑色素瘤术后复发的风险相对较高,一项研究回顾性分析了达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗对携带有BRAF突变的中国Ⅲ期恶性黑色素瘤患者的疗效及安全性。 方法:回顾性分析2019年8月—2022年4月在浙江省肿瘤医院收治的24例接受曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗的Ⅲ期皮肤及肢端恶性黑色素瘤的患者。结果:在24例患者中,7例为黑色素瘤ⅢB期,11例为ⅢC期,3例为ⅢD期,3例为Ⅲ期(具体分期不明)。截至2022年10月1日,有12例(50.0%)患者完成了1年的辅助治疗。全部24例患者中有5例(20.8%)报告肿瘤复发。1年无复发生存(relapse-freesurvival,RFS)率为76.2%(95%CI:65.2%~87.2%)。在皮肤黑色素瘤亚组中,1年RFS率为81.6%(95%CI:71.6%~91.6%)。2例在辅助治疗期间复发,3例患者在完成治疗方案后复发。20例患者(83.3%)报告了至少一次不良事件,其中7例患者(29.2%)发生了3级或4级的严重不良反应。最常见的不良反应是发热、疲劳和恶心。有4例患者发生了脂膜炎,主要累及大腿及上肢。 结论:本研究结果显示,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗可使BRAFV600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者短期获益,耐受性良好。  总结 以上为达拉非尼的注意事项及禁忌症,患者在使用达拉非尼期间,遵循医生的建议和治疗方案,并定期进行随访和检查。如果出现任何不适或疑问,应及时与医生联系。
已帮助人数275人
2023-10-13 13:25
最新药讯
阿普斯特在治疗银屑病中的疗效与安全性
导读:阿普斯特在治疗银屑病方面显示出较好的疗效,能够改善银屑病患者的多种症状,并具有较高的安全性和依从性。阿普斯特为银屑病患者提供了一个有效的治疗方案,但是患者在选择使用阿普斯特时应与医生充分沟通,以制定个性化的治疗方案。适应症阿普斯特(Apremilast)属于一类称为磷酸二酯酶抑制剂的药物,它的作用是阻止体内某些引起炎症的天然物质的作用,主要用于治疗以下疾病:1、银屑病关节炎:阿普斯特可用于治疗银屑病关节炎,银屑病关节炎是一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的疾病。2、银屑病:阿普斯特可用于治疗可能受益于药物或光疗(一种涉及将皮肤暴露在紫外线下的治疗)的人的中度至重度斑块状银屑病(身体某些部位形成红色鳞状斑块的皮肤病)。3、口腔溃疡:阿普斯特还可用于治疗白塞氏综合征(一种导致体内血管肿胀的疾病)患者的口腔溃疡。有效性在两项III期随机对照试验中,阿普斯特治疗16周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。在ESTEEM 1研究中,连续接受阿普斯特治疗52周的患者,PASI评分在第32-52周较基线改善了81%-88%,并且61%在第52周时达到PASI 75。安全性阿普斯特的安全性数据良好,3年长期随访结果显示,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,常见的不良反应包括腹泻与恶心等,大部分为轻中度,且多可于2-4周内缓解。注意事项一旦开始服用阿普斯特治疗,应监测患者是否出现不良胃肠道表现,如严重腹泻、恶心或呕吐。如果出现严重腹泻、恶心或呕吐,应提示减少剂量或中断治疗。有潜在精神病史并接受阿普斯特治疗的患者应定期进行密切监测,因为治疗可能会增加抑郁和自杀行为的风险。接受阿普斯特治疗的患者还应定期监测体重,因为体重可能会显著减轻,需要减少剂量或中断治疗。
已帮助人数8人
2024-04-23 17:42
卡瑞利珠单抗使用指南和医保范围详解
导读:卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡,Camrelizumab for Injection)是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,是一种免疫检查抑制剂,也被称为PD-1抑制剂。这篇文章主要讲了卡瑞利珠单抗的用药指南、适应症、作用机制、治疗效果等内容。服药指南1、晚期或转移性非小细胞肺癌、复发或转移性鼻咽癌、局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗:200mg/次,每3周1次。2、晚期肝细胞癌:3mg/kg,每3周1次。3、二线食管鳞癌、鼻咽癌(单药)、经典型霍奇金淋巴瘤:200mg/次,每2周1次。适应症1、晚期肝细胞癌患者,这些患者之前接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂的系统化疗。2、经典型霍奇金淋巴瘤患者,至少经过二线系统化疗的复发或难治性患者。3、非小细胞肺癌(NSCLC),包括与培美曲塞和卡铂联合用于EGFR和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。4、食管鳞癌,包括既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的患者的二线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。5、鼻咽癌,包括联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,以及既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。作用机制卡瑞利珠单抗与T细胞表面的程序性死亡受体1(PD-1)特异性结合,从而阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。这种阻断作用可以解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,使得T细胞能够重新获得对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤能力,进而发挥抗肿瘤效果。治疗效果1、抗肿瘤作用:卡瑞利珠单抗通过阻断T细胞上的PD-1分子,解除其对T细胞活性的抑制,从而激活机体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。这有助于控制肿瘤的生长和扩散,并显著提高抗肿瘤免疫反应。多项研究证实,卡瑞利珠单抗在治疗非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌等多种癌症中均显示出令人振奋的疗效。2、延长生存期:卡瑞利珠单抗可以降低肿瘤负荷,减少肿瘤转移和复发的风险,从而延长患者的生存时间。其通过直接杀伤肿瘤细胞或间接激活机体免疫应答来发挥这一作用。3、改善生活质量:卡瑞利珠单抗能够缓解癌症患者的疼痛症状,提高生活质量。其镇痛效果使得患者在接受治疗期间能够更好地应对癌症带来的不适。4、减轻化疗副作用:对于接受化疗的患者,卡瑞利珠单抗可以减轻化疗引起的恶心、呕吐、脱发等不适症状,有助于改善患者的生活质量。卡瑞利珠单抗在多种实体瘤的治疗中显示出强大的疗效,为患者提供了新的治疗选择。在使用该药物时,需要综合考虑患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的治疗方案。
已帮助人数5人
2024-04-23 17:34
格菲妥单抗的功效与作用
导读:格菲妥单抗是一种双特异性单克隆抗体,用于治疗大B细胞淋巴瘤。它是一种双特异性 CD20导向的CD3 T细胞接合剂,其主要功效与作用在于通过特异性结合两种不同抗原,介导T细胞对肿瘤细胞的定向杀伤,用于治疗特定类型的恶性肿瘤。格菲妥单抗适应症格菲妥单抗适用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。具体来说,它适用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤或大B细胞淋巴瘤的成人,这些患者之前接受过至少两种无效或不再有效的治疗。功效一项Ib期研究评估了R-CHOP方案中包含格菲妥单抗对新诊断、未经治疗的 DLBCL患者的作用。总共有56名患者入组。患者的中位年龄为68岁(21岁至84岁),其中96.4%患有晚期B细胞淋巴瘤。在46名可评估的患者中,总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率分别为93.5%和76.1%。作用机制格菲妥单抗是一种全长双特异性单克隆抗体,是一种CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体,能够将T细胞招募到肿瘤细胞中,分别对B细胞和T细胞上的CD20和CD3表面抗原具有亲和力。它具有2:1构型,具有针对CD20的二价性和针对CD3的单价性,并通过将T细胞直接募集到癌性B细胞的表面来发挥作用。广谱抗肿瘤活性由于格菲妥单抗直接利用患者自身的T细胞来攻击肿瘤,理论上它可以跨越肿瘤异质性,对表达CD20的多种B细胞恶性肿瘤产生治疗效果。在临床研究中,格菲妥单抗已显示出对包括DLBCL、FL在内的多种B细胞恶性肿瘤的治疗潜力,特别是对于传统治疗无效或复发的病例。除了直接介导T细胞杀伤外,格菲妥单抗还可能通过激活和招募更多的免疫细胞至肿瘤微环境,促进抗肿瘤免疫反应的整体增强,从而产生更广泛的抗癌效应。
已帮助人数4人
2024-04-23 17:01
福巴替尼治疗胆管癌的疗效分析
导读:福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率 (ORR) ,患者的中位缓解持续时间 (mDoR) 接近10个月,显示出较好的治疗效果。福巴替尼作为一种FGFR抑制剂,在治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者中显示出较好的疗效和耐受性。适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,FGFR 包含一组受体酪氨酸激酶,在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥关键作用,对FGFR1-4均有抑制作用,尤其在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的胆管癌中显示出显著疗效。疗效数据分析在一项关键的II期临床试验FOENIX-CCA2中,福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)显示出客观有效率为42%,疗效维持的中位时间为9.7个月,无疾病进展中位时间为9个月,中位总生存时间为21个月。在主要分析后 8 个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的ORR为41.7%,DCR为82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。用药指南福巴替尼是一种口服片剂,推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),通常每天服用一次,可与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用。应完全按照指示服用富替巴替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。福巴替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用,如果服用福巴替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案即可。注意事项1、福巴替尼可能会引起刺激和干眼,在用药治疗期间应该使用人工泪液或润滑滴眼液预防或治疗干眼症。医生会在您服用福巴替尼治疗之前和治疗期间要求进行眼科检查,以观察是否有更严重的眼部问题。2、女性在用药前需要在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内使用避孕措施来预防怀孕。如果男性患者,应在治疗期间以及最后一次服药后1个月内采取避孕措施。3、如果正在进行母乳喂养,请告诉医生。在服用福巴替尼期间以及最后一次服药后1周内,不应进行母乳喂养。
已帮助人数16人
2024-04-23 16:53
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