诺华宣布,三期多中心COMBI-AD研究的最新数据,评估达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,Tafinlar)与曲美替尼(Mekinist,trametinib)组合在三期辅助切除BRAF V600突变黑素瘤的效果。结果显示,达拉非尼与曲美替尼联合与安慰剂相比,复发风险降低50%以上。
在COMBI-AD研究中,中位随访44个月(Tafinlar + Mekinist)和42个月(安慰剂),Tafinlar + Mekinist组三年和四年RFS率为59%和54%。在安慰剂组是40%和38%。
治愈率模型估计,在Tafinlar + Mekinist组中,可能不复发的患者比例为54%,而安慰剂组仅37%。Tafinlar+Mekinist分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族-BRAF和MEK1/2中的不同激酶,在RAS/RAF/MEK/ERK途径中,主要涉及黑素瘤和NSCLC,以及其他癌症。
当达拉非尼与曲美替尼联合使用比单独使用其中任何一种更能减缓肿瘤生长。相关很多临床试验正在进行中,达拉非尼联合曲美替尼已被研究用于治疗多种癌症。
达拉非尼与曲美替尼联合疗法在60多个国家获得批准,用途包括:BRAFV600突变的不可切除或转移性黑素瘤、BRAFV600突变的晚期NSCLC,局部晚期或转移性甲状腺未分化癌伴BRAFV600突变的患者。