吉三代(伊柯鲁沙)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir)400mg+维帕他韦(Velpasvir)100mg组成的复合片剂。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,那么,伊柯鲁沙的治疗效果如何呢?
伊柯鲁沙适用于治疗全部6种基因型丙肝,伊柯鲁沙的药效也优于索非布韦、吉二代和索非布韦+达卡他韦,治愈高达98%-100%,,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。此外,伊柯鲁沙也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),是丙肝临床治疗领域取得重大进步的标志。
服用伊柯鲁沙,经过12周治疗,再停药12周后,99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人达到持续病毒学应答(SVR12)。
目前,伊柯鲁沙(Epclusa)原研药在美国的的定价是:74760美元,折合人民币需要498066$。几十万的费用,对于一般的丙肝患者家庭来说,是一笔非常大的负担。
虽然伊柯鲁沙已经在国内上市,取名丙通沙吗,但是一盒23200$价格,并不是一般家庭所能承担的起,因此,印度吉三代就成了众多丙肝患者的首选,印度吉三代一盒售价约2500$左右!
印度吉三代仿制药,但是印度吉三代在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与伊柯鲁沙是相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341