达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何呢?达拉非尼最早的获批适应症是作为单药治疗黑色素瘤,效果比达卡巴嗪(dacarbazine)要好,但是现今治疗黑色素瘤最常用的还是达拉非尼与曲美替尼联合治疗,因为其效果更好。
达拉非尼+曲美替尼治疗黑色素瘤的获批基于一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验,研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。
结果显示,2mg曲美替尼+dabrafenib治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;dabrafenib单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。
实验数据可能比较晦涩难懂,但是大意只有一个,达拉非尼与曲美替尼的联合用药方案优于两者的单药使用,联合使用治疗效果更为理想。而这也是目前最常用的治疗黑色素瘤的方式之一。但是达拉非尼不建议适用于野生黑色素瘤患者,这一点还请患者朋友注意。更多信息请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514