厄洛替尼是非小细胞肺癌靶向治疗药物。在非小细胞肺癌(NSCLC)中有很大的比例存在EGFR突变。
一项随机试验显示,采用厄洛替尼(特罗凯)取代化疗作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,可使无进展生存期延长3倍。这项试验证实厄洛替尼用于EGFR阳性NSCLC患者时疗效优于化疗。
经证实存在EGFR突变的NSCLC患者,随机分为2组,分别给予吉西他滨加卡铂一线化疗或厄洛替尼治疗。化疗组患者最多接受4个疗程的化疗,而厄洛替尼组患者则继续治疗直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出试验。试验的主要终点为无进展生存期。
研究者总共对549例患者进行了筛选,其中165例接受了随机分组。最终厄洛替尼组和化疗组分别有82例和72例患者被纳入分析。
试验结束时,厄洛替尼组和标准化疗组的中位无进展生存期分别为13.1个月和4.6个月,提示厄洛替尼使疾病进展或死亡的风险下降了84%。
厄洛替尼组的安全性也优于化疗组。化疗组的3~4级毒性事件包括:30例患者(42%)出现了中性粒细胞减少,29例患者(40%)出现了血小板减少;而厄洛替尼组无患者出现中性粒细胞减少或血小板减少。厄洛替尼组最常见的3~4级毒性事件为丙氨酸转氨酶升高(3例)和皮疹(2例)。此外,化疗组共有10例患者(14%)出现了严重不良事件,而厄洛替尼组只有2例(2%)。
试验结果显示:对于存在EGFR突变的亚洲晚期肺癌患者,厄洛替尼作为一线治疗的总应答率和无进展生存期都优于基于铂类药物的化疗,也证明了有必要全面推广针对NSCLC患者的常规EGFR突变检测。
毫无疑问,EGFR TKI是治疗EGFR突变患者的关键药物,并且应及早使用。不过,如果不能在短时间内获得EGFR检测结果,则应将化疗作为一线治疗,并在证实EGFR突变阳性后采用EGFRTKI二线治疗。患者可以放心选择厄洛替尼进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002