非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,其中肺腺癌和肺鳞癌均属于非小细胞肺癌,肺鳞癌在非小细胞肺癌里面约占30%的比例,这部分患者群体与香烟有着密切的关系。
一项名为LUX-Lung8(LL8)研究结果,对比了阿法替尼和厄洛替尼用于晚期肺鳞状细胞癌(SCC)患者二线治疗的疗效,患者之前接受铂类为基础的化疗。患者1:1随机分配接受阿法替尼(40mg/d)或厄洛替尼(150mg/d)治疗直到疾病进展。主要终点。PFS;关键的次要终点:OS.其他终点:客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)。
结果显示:相比于接受厄洛替尼(n=397)治疗,阿法替尼组(n=398)的OS明显更好,阿法替尼的PFS(2.6 vs 1.9个月;HR,0.81;95%CI,0.69-0.96;p=0.010)、ORR(5.5 vs 2.8%;p=0.055)和DCR(50.5 vs 39.5%;p=0.002)也明显更优。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292