达拉非尼最常用的用法就是联合曲美替尼治疗黑色素瘤,这也是很多患者对达拉非尼+曲美替尼组合的印象。FDA目前已经批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移的黑色素瘤;以及携带这一突变的可以完整切除的III期黑色素瘤的术前辅助治疗。
但是经过研究人员的不懈努力,还发现了达拉非尼+曲美替尼的组合不仅仅能治疗黑色素瘤。下面是一项达拉非尼联合曲美替尼的II期国际临床实验的结果。这项结果包括36名患有胆道肿瘤和小肠腺癌的患者。这两种消化道肿瘤虽然比较罕见,发生率为每10万人中有1到2个人患此肿瘤,但是因为起病隐匿,早起无症状,所以当患者就诊时基本都是晚期,因此死亡率相当高,鲜有患者生存超过5年。
这36名患者都是晚期或者出现转移的患者,并且经过多种治疗方法均告失败,但是都有BRAF V600E的基因突变。这个突变发生在胆道肿瘤和小肠腺癌中的几率约为15%。治疗方式是口服达拉非尼150mg每天两次和曲美替尼2mg每天一次。经过治疗,32名胆道肿瘤患者中的13人(41%),3名小肠腺癌患者中的2人,都出现了肿瘤缩小。截止到18年11月份,6名胆道肿瘤的患者依然对治疗有响应,响应时间已经超过6个月。中位疾病进展时间位7.2个月,有些患者则已经保持疾病稳定长达一年之久。中位总生存时间为11.3个月,并且有些患者已经生存超过2年。
达拉非尼应该怎么吃呢?达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514