达拉非尼治疗黑色素瘤的效果咋样？

恶性黑色素瘤在西方非常普遍，目前认为BRAF的两种突变BRAF V600E或V600K是主要的基因突变表型。两种BRAF抑制剂维莫非尼和达拉非尼在临床上比较常用。在2015年1月1日《新英格兰医学杂志》上发表一项最新研究，采用BRAF抑制剂达拉非尼（dabrafenib）联合MEK抑制剂曲美替尼(trametinib)与单独的vemurafenib 用于恶性黑色素瘤治疗的疗效比较。

这是一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受dabrafenib (150 mg一天两次)和trametinib (2 mg一日两次)或 vemurafenib (960 mg一天两次)口服作为一线治疗。主要终点为总生存期（OS）。 

预计划的期中分析结果显示，在总事件达到77%时，在联合治疗组患者在12个月的OS为72%（95%CI：67-77），而单独vemurafenib 治疗组为65%（95% CI, 59 to 70），两组相比HR：0.69， 95%CI：0.53 to 0.89; P=0.005。中位生存期比较发现，在联合治疗组为11.4个月，而在vemurafenib 单独治疗组仅为7.3个月（HR：0.56， 95%CI：0.46 to 0.69; P<0.001）。联合治疗组ORR为64%，而单独vemurafenib 治疗组为51% (P<0.001). 两组不良事件相近。

上述结果表明，达拉非尼 联合曲美替尼治疗比维莫非尼单独治疗，对晚期转移BRAF V600E or V600K 突变黑色素瘤治疗方面，有明显的优势，能显著促进患者的总生存。但并没有增加不良反应。也就是说，达拉非尼的治疗效果较以往治疗方式来说更为理想。