甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的效果怎样？

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的效果怎样？甲磺酸达拉非尼胶囊常与曲美替尼联用治疗不可切除或者转移性的黑色素瘤。但是两款药物都没有在我国上市。那甲磺酸达拉非尼胶囊的治疗效果怎么样呢？

东亚人群和高加索人群黑色素瘤的分型存在显着差异。高加索人群主要是皮肤黑色素瘤，而东亚人群多为肢端、黏膜黑色素瘤。不同分型黑色素瘤的生物学行为截然不同，BRAF突变率亦存在差异，因此东亚人群与高加索人群对免疫治疗、靶向治疗的疗效可能存在差异。

2018年SMR年会报道甲磺酸达拉非尼胶囊 + 曲美替尼治疗东亚患者的相关研究结果，ORR达到61%，与国际数据类似，但中位PFS 7.9个月短于国外研究数据。究其原因，可能由于中国研究入组患者多为后线治疗，其中二线及以上比例达到84%；且PS评分≥1分的患者占65%，而国外同类研究入组患者均为一线治疗，PS评分0分的患者约占70%。另外可能还与人种、突变亚型相关。随访仍在继续，2019年更新的数据显示，ORR达到65.9%，PFS达到10.3个月，与国外研究数据相仿。而由于中国研究入组患者基线状况较国外研究差，提示中国患者可能从甲磺酸达拉非尼胶囊 + 曲美替尼的联合方案获益同样甚至更多。

这也就意味着，虽然甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼都没有在我国上市，换句话说就是没有对象为我国人种的临床实验，但是甲磺酸达拉非尼胶囊+曲美替尼的联合用药方案对我国及东亚人种效果可能比欧美人种更加显著。