
乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima)是一种靶向VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT和RET原癌基因的口服多酪氨酸激酶受体抑制剂。
2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。
此次获批基于一项名为REFLECT的临床研究证实,将仑伐替尼与已经上市的肝癌标准治疗药物索拉非尼进行比较,乐伐替尼效果优于索拉非尼。该研究共纳入了来自21个国家/地区954例患者,其中中国人有288例(包括大陆、台湾和香港),因此专门对中国病人群进行了相关亚组分析。
REFLECT试验总人群的结果显示,相比索拉非尼组,仑伐替尼组的中位总生存期延长了1.3个月,达到预设的非劣效终点。仑伐替尼组总生存期较索拉非尼组延长了整整5个月(14.9比9.9个月)。
碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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