
甲磺酸达拉非尼胶囊是什么呢?甲磺酸达拉非尼胶囊是美国葛兰素史克公司研发的一款抗癌药物,因为在国内没有上市,国内患者并不了解。那甲磺酸达拉非尼胶囊到底是什么药呢?
甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D均有抑制作用。众所周知,BRAF基因与细胞增殖有关,BRAF变异在许多肿瘤中都常有发生。根据甲磺酸达拉非尼胶囊说明书,甲磺酸达拉非尼胶囊单药获批的适应症只有BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。
但甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联用时,可以用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤和BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。不过甲磺酸达拉非尼胶囊不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。黑色素瘤患者单用甲磺酸达拉非尼胶囊前应确定肿瘤有BRAF V600E变异,当与曲美替尼同用时,则要确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异。
非小细胞肺癌患者在使用甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)前,应确定肿瘤有BRAF V600E变异。甲磺酸达拉非尼胶囊推荐剂量为每天2次,每次150mg,口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。甲磺酸达拉非尼胶囊单用和与曲美替尼联用时,不良反应有所差异,并且甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌时的不练反应一不一样,所以患者在治疗期间一定要留心副作用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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