
乐伐替尼是酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
此项批准来自于一项临床III期实验,该实验招募了392名甲状腺癌患者。患者以2:1的比例随机分组,分别接受乐伐替尼或安慰剂。
研究结果显示,对于接受乐伐替尼的患者,中位无进展生存率为18.3个月,而接受安慰剂的患者为3.6个月。乐伐替尼组的总反应率为64.8%(4例完全缓解,165例部分缓解),安慰剂组为1.5%。乐伐替尼治疗甲状腺癌无进展生存期PFS和客观缓解率显著优于安慰剂。
乐伐替尼组常见副作用可能包括:腹泻、疲劳、恶心、食欲减退和体重减轻,副作用症状轻微,可以控制。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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