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乐伐替尼治疗甲状腺癌的临床数据

作者
郭药师
阅读量:835
文章来源:医伴旅
2025-01-20 18:41:04

乐伐替尼是酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。

此项批准来自于一项临床III期实验,该实验招募了392名甲状腺癌患者。患者以2:1的比例随机分组,分别接受乐伐替尼或安慰剂。

研究结果显示,对于接受乐伐替尼的患者,中位无进展生存率为18.3个月,而接受安慰剂的患者为3.6个月。乐伐替尼组的总反应率为64.8%(4例完全缓解,165例部分缓解),安慰剂组为1.5%。乐伐替尼治疗甲状腺癌无进展生存期PFS和客观缓解率显著优于安慰剂。

乐伐替尼组常见副作用可能包括:腹泻、疲劳、恶心、食欲减退和体重减轻,副作用症状轻微,可以控制。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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