在我国肺癌患者中,80%属于NSCLC(非小细胞肺癌)患者,其中EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变,通常情况下,晚期NSCLC患者经基因检测确认为EGFR突变后会优先采用第一代EGFR-YKI进行治疗。
但多数患者在服用第一代EGFR-TKI后会出现T790M突变的耐药现象。而奥希替尼是一种不可逆的三代EGFR-TKI,作用机制是选择性的拟制EGFR敏感突变和T790M.
奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是阿利斯康研发的用于既往经表皮生长影子受体(EGFR)络氨酸激酶拟制剂治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经过检测确认存在EGFR-T790M突变的阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
奥希替尼在2017年的四月份,国家食品药品监管局(CFDA)批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼在国内上市,成为国际首批上市用于经过EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌的靶向药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065