中枢神经系统(CNS)是NSCLC晚期非小细胞肺癌发生转移的主要部位之一,实数十分常见,大部分患者确诊时大概有10%的患者已经发生CNS转移,在治疗过程中40-50(%)的确诊患者发生了CNS转移。
奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)作为第三代表皮生长因子受体(EGFR)络氨酸激酶拟制剂(TKI),不但能够有效的拟制激活性EGFR基因突变现场,还可以拟制写到T790M抗体的突变EGFR功能。而针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中枢神经系统转移,治疗效果也是非常明显。
为了评估奥希替尼针治疗过程中的活性,分析了之前的两项二期研究的汇总数据。T790,阳性NSCLC患者以往接受EGFR-TKI治疗后,每天一次80mg的奥希替尼服用量,非常符合条件的为稳定行高,没有症状的CNS转移患者,允许接受过中枢神经系统转移治疗。
该研究分析的主要重点是中枢神经系统的客观缓解率(ORR),次要的重点包括CNS的反应时间,疾病控制率以及无进展生存期。在基线脑扫描的127例CNS转移的患者,50例被纳入cEER,中枢神经系统的客观缓解率为54%(27、50;95%C139,68)没疾病控制率为92%(46、50;95%CI81,98)。
此项研究中,在服用奥希替尼六个月时,72%的患者为无进展生存,12个月时,56%为无进展生存期。50名患者中19名发生病毒进展,12名患者(63%)具有CNS进展,另外有7名(37%)在中枢神经系统疾病的情况下发生死亡事件。
综合上述:奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)对NSCLC中枢神经系统转移具备临床上的疗效,并且安全性和之前的报道基本一致。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065