仑伐替尼在国内被批准上市了吗？

仑伐替尼是一款治疗癌症的靶向药，对于很多癌症患者都是一种希望，2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。肝癌中晚期一线治疗药物索拉非尼的十年垄断局面被打破，中国患者终于等到了适合他们的中晚期肝癌治疗药物上市。今天咱们就来看看仑伐替尼在国内被批准上市的内容。

仑伐替尼在2018年9月4号，在国家药监局官网仑伐替尼上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。中国中晚期肝癌患者将多了一个新选择。值得特别关注的是，中国患者中乙肝相关性肝癌的mOS，仑伐替尼对索拉非尼提升了整整5个月（14.9个月vs.9.9个月）。14.9个月的mOS，让中国肝癌患者有了更好的选择，看到了希望的曙光。

那么仑伐替尼对国内肝癌患者的效果到底如何呢？仑伐替尼在中位无进展生存期（9.2个月 vs. 3.6个月）、中位疾病进展时间（11.0个月 vs. 3.7个月）和客观缓解率（21.5% vs.8.3%）三个次要研究终点方面均显著优于索拉非尼，较索拉非尼提高了2倍以上。仑伐替尼，可以说是中国患者“量身定制”的肝癌药。

而仑伐替尼在其他地区的上市时间也可以看一下，2015年，FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌；2016年5月，FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌；2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法；2018年3月，仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

仑伐替尼主治三种癌症：肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。是一款多靶点药物，主要靶点有：cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。业界公认仑伐替尼药物的特点有：药效强、起效快、不良反应小而多。

以上就是仑伐替尼上市的内容，希望可以帮助到您！