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乐卫玛的疗效怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:585
2025-01-21 00:05:40

乐卫玛是一款治疗癌症的新药,已经发现以后已经开始受到各界人士的关注,进行的临床试验也是比较多的,今天咱们就来看一下乐卫玛的疗效怎么样呢?

乐卫玛比之其他的药物有一个特点就是可以治疗的癌症比较多,乐卫玛主治三种癌症:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。是一款多靶点药物,主要靶点有:cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。而且乐卫玛的特点是药效强、起效快、不良反应小而多。

而在对乐卫玛的实验中,患者根据体重被随机分配接受每日一次12mg或8mg的乐卫玛治疗(n=478)或每日两次400mg索拉非尼治疗(n=476)。研究结果显示,相比索拉非尼,乐卫玛取得完胜,具体表现在以下五个方面:

1.中位总生存期:乐卫玛组中位总生存期(OS)为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月!

2.中位无进展生存期:乐卫玛组中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,索拉非尼组为3.7个月! 

3.有效率:乐卫玛组有效率(ORR)达到24%,索拉非尼组仅为9%!

4.中位进展时间:乐卫玛组中位进展时间(TTP)为8.9个月,索拉非尼组为3.7个月。

5.安全性:两组不良事件发生率相近,3级及以上副作用也相近,在乐卫玛组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲减退和体重减轻,而索拉非尼组最常见的不良事件包括掌跖红肿、腹泻、高血压和食欲减退。

   而乐卫玛不仅仅在治疗肝癌上有效果,治疗甲状腺癌使用乐卫玛治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。治疗肾癌乐卫玛联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。

以上就是乐卫玛疗效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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