瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。2017 年,肝癌靶向药瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)在美国FDA已被获得补充新药申请(sDNA)的优先审查资格,作为二线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。
瑞格非尼二线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)补充新药申请的提交,是基于III期临床研究RESORCE的积极数据。在该项研究中,和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。瑞格非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期(OS)。
瑞格非尼的常见副作用,包括疼痛(胃肠痛和腹痛)、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、感染、发声困难、高胆红素血症、发热、口腔黏膜炎、体重下降、皮疹和恶心。