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仑伐替尼是什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:636
2025-01-21 07:56:26

我国是肝癌大国,对于癌症,我们常常会觉得束手无策,然而仑伐替尼上市后改善了这一想法,仑伐替尼对我国的肝癌患者有着良好的效果,那么今天咱们就来看一下仑伐替尼是什么时候上市的呢?

在仑伐替尼上市之前,对于治疗癌症的靶向药仑伐替尼做了大量的研究,2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS 12.3个月)。然而对于国内的肝癌患者来说,效果却显著,仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

不仅在肝癌上治疗效果显著,对于其他癌症仑伐替尼效果也很明显,仑伐替尼也被FDA批准用于晚期甲状腺癌的治疗。临床试验显示,使用仑伐替尼治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。FDA批准仑伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。临床试验数据表明,仑伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。

基于此,仑伐替尼开始在各国纷纷上市,我们具体来看一下上市时间,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

以上就是仑伐替尼上市时间的内容,希望能够帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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仑伐替尼(Lenvatinib)
药品别称
乐伐替尼、仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛
适应人群
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分...[ 详情 ]
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