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Alecensa有仿制药吗?

作者
郭药师
阅读量:572
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:45:20

作为新型抗癌药,Alecensa到底有没有仿制药在流通呢?下面跟随小编一起来看看吧! Alecensa是第二代ALK抑制剂,临床是有显示,第二代ALK抑制剂Alecensa在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了显著的疗效。Alecensa是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用Alecensa治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用Alecensa的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,Alecensa也适用于出现脑转移的患者。那么它有哪几种仿制药呢?

一、孟加拉珠峰

孟加拉珠峰Alecensa是一个激酶抑制剂,它的英文商品名alectinib, 中文药品名艾乐替尼、阿雷替尼。适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克唑替尼耐受的患者的治疗。用量是600mg口服每天2次。与食物给予。生产厂家为孟加拉珠峰制药,规格是150mg*56/盒,目前市场售价为3000$/盒。

二、瑞士罗氏

瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药alectinib,近日获得欧盟委员会(EC)有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。研究结果表明,既往接受Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者,接受Alecensa治疗后,有高达52.2%的患者肿瘤体积实现缩小,此外,在这一患者群体中,Alecensa使疾病无进展生存期(PFS)推迟了8.9个月,同时,发生中枢神经系统(CNS)转移的患者,接受Alecensa治疗后,有高达64%的患者其CNS肿瘤实现缩小。它的规格为150mg*224/盒。目前市场价为20000$/盒。

三、印度药厂

Alecensa是有印度版的,印度版Alecensa是印度药厂生产的,与原研药正在商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种药。印度Alecensa价格相当于来讲要平价很多。印度版的Alecensa的规格为150mg*56粒,售价约6000$一盒。

这几种版本的药各有千秋,患者可以根据自身情况进行购买。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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