乐卫玛在我国主要是用来治疗肝癌,虽然已经成为了不少肝癌患者的一线用药,但也有患者对于乐卫玛价格的昂贵表示怀疑,其实乐卫玛贵的原因是因为不是国内厂家生产的药物,今天咱们就来看一下乐卫玛是哪产的?
那么乐卫玛尽管效果好,但更多的患者还是想了解乐卫玛生产的厂家,其实乐卫玛又被称为E7080和乐伐替尼,也叫仑伐替尼英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,乐卫玛是由日本卫才(Eisai)公司研发的药物,是日本申请了专利的。
事实上日本生产的乐卫玛是原研药,也是十年来首款治疗肝癌的新药,2018年3月,乐卫玛在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是乐卫玛在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本十年来第一个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
有了原研药的乐卫玛,自然也就有了仿制药之说,其实乐卫玛仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。乐卫玛仿制版的孟加拉碧康的规格和原研药一样,对于我们国内的肝癌患者来说乐卫玛的疗效非常合适。
那么患者就会对乐卫玛原研药和仿制药的效果产生了对比,哪一款效果好呢?其实乐卫玛的仿制药和原研药的效果几乎一样,只是仿制药的价格便宜,事实上,许多次的试验中,乐卫玛治疗转移性肝细胞癌患者无进展生存期显著高于索拉非尼的治疗,一项名为REFLECT研究纳入了全球954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了乐卫玛或索拉非尼的治疗。试验结果表明,乐卫玛组的平均总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。乐卫玛组的平均无进展生存期为7.3个月,显着高于索拉非尼组的3.6个月(p<0.001)。另外乐卫玛组的总缓解率也高于索拉非尼组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092