
Opdivo的疗效怎么样呢?Opdivo的治疗效果好不好?
Opdivo即纳武单抗,权威实验如下:
在试验中,一项权威、多国参与,多中心试验在117例有转移鳞状NSCLC和用以前基于铂治疗和至少一种另外全身治疗二者后进展的患者周评价OPDIVO的安全性[见临床研究(14.2)]。患者每2周接受历时60分钟给予静脉3 mg/kg OPDIVO。中位治疗时间为2.3个月(范围: 1天至 16.1+个月)。患者接受中位6剂。
试验中排除有活动性自身免疫病,症状性间质性肺病,或未治疗脑转移患者。患者中位年龄为65岁(范围: 37至87)有50% ≥65岁和14% ≥75岁。多数患者是男性(73%)和白种人(85%)。所有患者接受2或更多以前全身治疗。人群基线疾病特征是复发期IIIb(6%),期IV (94%),和脑转移(1.7%)。基线ECOG性能状态是0 (22%)或1 (78%)。这说明Opdivo对于治疗转移鳞状非小细胞肺癌有着非常显著的疗效。
这也得益于Opdivo的作用机制:PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞发现PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。NivolumabOpdivo是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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