
吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin)是一款抗体药物偶联物(ADC),获批用于治疗急性髓系白血病(AML)患者。
ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验,共有271名CD33阳性的新确诊急性骨髓性白血病成人患者。使用新的、低剂量吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin)。在第1、4、7天,患者接受3mg/m2的gemtuzumab ozogamicin,与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期(EFS)。结果显示,在新确诊为急性骨髓性白血病的患者中,接受gemtuzumab ozogamicin与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受吉gemtuzumab ozogamicin的患者的无事件生存期为17.3个月,而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。
由此可以看出吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin)治疗急性骨髓性白血病效果显著,那么除了效果外,患者最关心的就是药品的价格,gemtuzumab ozogamicin多少钱一盒?
2017年9月3日 ,吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准上市,医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗,规格为4.5mg/支,价格折合和人民币约5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,据体价格请咨询医伴旅客服。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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