
在全世界范围内,肝细胞肝癌(HCC)是导致死亡的第二大癌症,每年约有74.5万HCC患者死亡。而中国是肝癌大国,全球每年肝癌新发病例50%以上在中国。
索拉非尼是第一个获批用于不能手术或远处转移HCC的靶向药物,近十年来改善了全球范围内部分晚期肝癌患者的预后,但仍不能完全满足广大患者的治疗需求。我国肝癌人数占世界的一半以上,现在迫切需要新的治疗选择。
乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是日本卫材公司研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2018.3月,日本批准乐伐替尼用于不可切除肝癌的一线治疗。8.17日,FDA终于批准了乐伐替尼晚期肝癌一线治疗的适应症。
2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布的消息:一项III期研究结果,对于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,乐伐替尼(Lenvatinib)一线治疗与索拉非尼(Sorafenib)相比,患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)更具优势。乐伐替尼的获批上市,有望成为肝癌患者一线治疗的新标准。
碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,更多关于仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药Lenvanix信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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