医伴旅提醒患者:去年9月29日上午,CSCO公布了临床试验在亚洲患者中的研究数据。乐伐替尼一线治疗不可手术的中国肝细胞癌患者,在中位无进展生存期、客观有效率等方面都显著优于目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉非尼。
该研究纳入了288例亚洲患者,其中83%为HBV相关肝癌患者。实验结果显示,乐伐替尼在 OS (15.0个月VS10.2个月 )方面, 中位 PFS (9.2 个月VS 3.6 个月)、中位 TTP (11.0 个月 VS 3.7 个月)均显示出对比索拉非尼的疗效优势。另外,乐伐替尼在有效率上优势明显(21.5%VS 8.3%),安全性方面两者相似。
乐伐替尼对比索拉非尼在中国晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,特别是HBV相关的晚期肝癌的中位总生存时间提升了整整5个月,这是十分难能可贵的,也具有极其重要的临床意义!
根据医伴旅了解到的相关数据,在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更小。
除了肝癌,乐伐替尼也向其它瘤种展开攻势,并且与当今肿瘤治疗界的当红花旦PD-1抑制剂联用。
今年的ESMO 公布的乐伐替尼Lenvima ,E7080+PD-1的Ib期研究结果中,截止2016年10月,纳入患者13名,包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、子宫腺癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤患者。联用方案为:200mg Keytruda/3周+24mg(组1)/20mg(组2)乐伐替尼/天。
结果:13名患者中7位肿瘤缩小,有效率54%,6位肿瘤没有增大,疾病控制率100%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092