
阿夫凯泰于2025年12月22日获国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上市,可在国内医院直接购买到。
阿夫凯泰已在中国大陆获批上市,可在国内的医院凭处方直接购买,但由于其存在心衰风险,药品受REMS(风险评估与缓解策略)限制程序管理,购药需满足以下条件:
处方限制:必须由经REMS项目认证的医生开具处方,普通医生无权处方。
药房限制:仅限经认证的少数专业药房可配发,普通药房无法获取。
阿夫凯泰是一种变构可逆的心肌肌球蛋白抑制剂,可减少心肌收缩蛋白产生的力,从而降低心脏过度收缩,缓解左心室流出道(LVOT)梗阻。该机制不改变心脏结构,停药后可恢复。
阿夫凯泰用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM),以改善其功能能力和症状。

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5mg,每日一次口服,不受进食影响,整片吞服。
每2-8周增加5mg,直至达到维持剂量或最大推荐剂量20mg/日。剂量调整需同时评估LVEF和LVOT压差。
LVEF≥55%且ValsalvaLVOT压差≥30mmHg→增加5mg(最大20mg/日)。
LVEF≥55%且ValsalvaLVOT压差<30mmHg→维持原剂量。
LVEF<55%且≥50%(无论压差)→维持原剂量。
LVEF<50%且≥40%→减量5mg(5mg剂量则中断至少7天)。
LVEF<40%→中断至少7天,恢复至LVEF≥55%后以5mg重启。
同日内尽快补服,次日按正常时间服药,禁止同日内服用2次。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219083
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