肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。对于肺癌越早发现越好,越早发现肺癌,就能及时采取治疗手段阻碍癌细胞生长和扩散,早期肺癌患者经过手术可以完全切除肿瘤,5年生存率是很高的。
但做了肺癌手术,且肺癌手术成功的患者,也并不是可以高枕无忧的。临床显示,肺癌患者在做完手术之后很容易出现复发转移的情况。其术后患者都有可能在术后5年内发生肿瘤复发。
因此,手术后医生会根据患者情况进行辅助治疗,防止复发。对于肺癌来说,标准的辅助治疗手段是含铂双药化疗。不过,化疗的副作用很大,影响肿瘤患者的生活质量,研究显示EGFR突变的早期肺癌患者,接受吉非替尼术后辅助治疗的患者肿瘤中位复发时间(无疾病生存期,DFS)为28.7个月,而接受辅助化疗的患者DFS仅为18个月。使用EGFR靶向药易瑞沙相比化疗更合适,易瑞沙或将成为早期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的一个重要选择。
对于早期有EGFR突变的肺癌患者,使用易瑞沙进行辅助治疗,肿瘤更不容易复发,副作用也更小。在一个三期临床试验中,EGFR阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者,在接受了吉非替尼治疗后,比接受化疗的患者复发延缓了10个月。对于2-3A期EGFR敏感突变的早期肺癌患者,这个临床试验,在全世界范围内,首次证明易瑞沙比化疗在延缓肿瘤复发方面效果更好,副作用更小。
因此早期手术治疗后的肺癌患者可以选择易瑞沙作为辅助治疗的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532