9291的治疗效果如何呢？

9291奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙)是英国阿斯利康生产的一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂（EGFR-TKI），能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞。2015年11月，经FDA加速批准上市，奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药，2017年3月，国家食品药品监管总局批准奥希替尼的进口申请，距全球首次批准时间仅相隔1年零4个月。9291奥希替尼在我国上市的审批环节仅用时7个月，从侧面体现了患者需求的迫切性。那9291奥希替尼的疗效如何呢？

AURA3是一项3期临床研究，在400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中，对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后，用化疗还是用9291奥希替尼的问题。

结果显示，与化疗相比，9291奥希替尼组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。

研究中9291 奥希替尼所引起的常见不良反应( 发生率大于 25%) 包括皮疹、腹泻、皮肤干燥及指甲感染等，但是，与第1代和第2代EGFR抑制剂药物相比，由于奥希替尼对肿瘤EGFR的靶向性更强且是其不可逆抑制剂，故产生耐药性和不良反应的情况更少，皮疹和腹泻的发生率和严重程度亦明显降低。皮肤干燥：如服药后出现皮肤干燥较为严重，可加用润肤用品，减少刺激性清洁用品，不要频繁沐浴，避免皮肤表面保护性油脂丢失。皮疹：当服药出现皮疹时，不建议立刻调整药物用量，可观察皮疹变化情况，若皮疹加重，应立刻前往医院就诊，于医生建议下调整药物用量或加用治疗皮疹用药。