恩杂鲁胺是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。
ARCHES研究分析了Xtandi治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC) 患者的效果:共入组1150例mHSPC患者,研究达到了主要终点:与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)方案组相比,enzalutamide+ADT方案组放射学进展风险显著降低61%(HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50];p<0.0001)。研究中,enzalutamide安全性与治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的研究一致。3-4级不良事件发生率,enzalutamide+ADT方案为23.6%,安慰剂+ADT方案为24.7%。没有发生意料之外的不良事件。
由于Xtandi治疗效果显著,很多患者咨询医伴旅,Xtandi在国内上市没,Xtandi在国内售价多少?
医伴旅查询相关资料了解到,Xtandi还没有在国内上市,国内售价无从得知。由于目前我国大陆还没有获批上市恩杂鲁胺(XTANDI)这种药品,而国际上出售的恩杂鲁胺(XTANDI)药品价格高达3万$左右,非常昂贵,因此很多患者都选择了印度恩杂鲁胺(XTANDI)这种药品。印度恩杂鲁胺(XTANDI)规格40mg*112粒,可以用28天,具体价格可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614