2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂绥美凯(Inbec)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。
Triumeq是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。
首都医科大学附属佑安医院感染中心主任吴昊在接受E药经理人的采访时介绍,目前全球治疗艾滋病的主流方向有两种,一种遵照的是欧美指南,一种遵照的是世界卫生组织指南(是世卫根据结合资源欠发达地区经济、资源、人口收入等各因素所制定的指南)。目前在全球艾滋病治疗领域,DTG药物是惟一获得四项指南(包括IAS-USA、DHHS、EACS、WHO)推荐的一线用药。1999年以后,GSK在中国共获批了八个HIV治疗药物,目前有三个产品在国家免费目录里面。
此次上市的绥美凯(Inbec)是中国第一个以DTG为核心的完整单片三合一制剂,填补了单片复合制剂的空白。此前GSK已经有一款DTG药品上市,商品名特威凯,于2013年在美国上市,但需要与其他药品联合使用。而绥美凯是以DTG为核心的完整单片三合一制剂,每日一次,一次一粒,无需考虑食物、环境、地点等因素。艾滋病普遍认识是慢性病,“对于慢性病来说,患者依从性显得尤为重要,一日一次一次一粒,减少了用药的频次和药量,显著增强患者依从性。”徐丁补充道,“以前疾病控制更多关注前端,现在越来越关注后端,患者如何用药、合理用药,对医疗资源也是一种节约。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551