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仑伐替尼最新版说明书

作者
郭药师
阅读量:1219
2025-01-21 15:28:39

不管多好的药都要有正确的使用方法,仑伐替尼最新版说明书,使用方法如下。

【药品名称】甲磺酸仑伐替尼胶囊(乐卫玛® LENVIMA® )。

【性状】本品内容物为白色至类白色颗粒。

【适应症】本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。

【规格】4mg (按C21H19ClN4O4计算)

【用法用量】

推荐剂量:对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。

给药方法:口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟,搅拌至少 3 分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。

在对本品进行剂量调整(暂停、减量)之前,应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应;应积极治疗胃肠毒性反应,以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险。

【储存温度】

贮存在25°C;外出允许至15–30°C

【注意事项】

要查血常规,肝肾功能全项,包括电解质,心肌酶,甲状腺5项;

第一个月查得勤一点儿(每周或者两周查一次);

以后每月一次或者复查时再查就可以;

止痛药和靶向药间隔半小时或一小时吃;

吃消炎药,打消炎针尽量不要超过7天;

发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者终止用药;

高血压:3级高血压停止服药,当高血压被控制低于或等于2级患者在减低剂量恢复;

肝功能:发生3级或更高肝受损停止服药直至解决至0至1级或基线;

肾功能:对发生3或4级肾衰/受损不给停止服药直至解决至0至1级或基线;

尿蛋白:监控开始前蛋白尿,并定期贯穿始终,与乐伐替尼治疗。蛋白尿为≥2克24小时,乐伐替尼需减量。肾病综合征需停药;

心力衰竭:监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药。对4级心功能不全停药;

动脉血栓事件:发现动脉血栓栓塞事件,请停止乐伐替尼;

腹泻:可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量, 4级腹泻停药;

胃肠道穿孔和瘘管形成:发现胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停止乐伐替尼

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):暂停乐伐替尼的服用,直到完全解决;

出血事件:暂停乐伐替尼 3级出血。停止对4级出血;

哺乳期:请停止哺乳。

【禁忌】

服药期间尽量避免吃芸香科水果(柑橘、柚子、橙子、柠檬类水果),花椰菜(菜花)和西兰花;

吃靶向药的时候感冒了不要吃含连翘的感冒药;

服药期间不得吸烟、饮酒;

避免喝含咖啡因的饮料;

以上是不可切除肝癌一线药物仑伐替尼的最新说明书,希望能帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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仑伐替尼(Lenvatinib)
药品别称
乐伐替尼、仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛
适应人群
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分...[ 详情 ]
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