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索拉非尼使用说明

作者
郭药师
阅读量:644
2025-01-21 11:33:26

索拉非尼又名多吉美,它是一种新型口服多激酶抑制剂,索拉非尼有双重抗肿瘤效应。索拉非尼不但可以阻断VEGF通路,还可以阻断Raf通路(多靶点),因此索拉非尼可以同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。

索拉非尼使用说明

通用名称:多吉美

商品名称:索拉非尼

全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix

索拉非尼适应症:

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者

索拉非尼用法用量:

推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

服用方法:口服,以一杯温开水吞服。

索拉非尼不良反应:

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在索拉非尼临床试验中,索拉非尼最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,多吉美3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

注意事项:

建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险,因此,索拉非尼同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间,患者不宜进行肌肉注射,这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少,使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。

根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制,FDA将索拉非尼列入妊娠期应用危险性分类D类,因此,孕期女性在服用多吉美期间应采取避孕措施;若在索拉非尼服药期间怀孕,医生应明确告知患者索拉非尼对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间,最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix,Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
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