
索拉非尼是一种多激酶抑制剂,主要用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌。目前市场上常见的索拉非尼版本包括德国拜耳生产的原研版、国产仿制版以及印度生产的仿制版。
德国拜耳生产的原研版索拉非尼商品名为多吉美(Nexavar),规格为200mg*60片/盒。
国产仿制版索拉非尼已通过一致性评价,规格与原研版相同,为200mg*60片/盒。
印度生产的仿制版索拉非尼主要有海德龙和NATCO两个品牌,规格均为200mg*120片/盒。
索拉非尼的价格因版本和生产厂家不同而有所差异。
德国拜耳生产的原研版索拉非尼已纳入中国医保,医保中标价格约为737美元,报销后价格更低。
国产仿制版索拉非尼也已纳入医保,医保中标价格约为185美元,报销后价格更优惠。
印度海德龙生产的索拉非尼价格约为51美元/盒(200mg*120片),印度NATCO生产的索拉非尼价格约为96美元/盒(200mg*120片)。
索拉非尼在中国已获批上市,用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
德国拜耳原研版和国产仿制版索拉非尼均已纳入中国医保,患者可享受医保报销,减轻经济负担。
索拉非尼在中国获批的适应症包括:不能手术的晚期肾细胞癌、无法手术或远处转移的肝细胞癌,以及局部复发或转移的进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
临床试验表明,索拉非尼不仅能够显著延长晚期肝癌患者的疾病进展时间,还能延长患者的总生存期,且副作用相对较轻,患者耐受性良好。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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